InnoCare Pharma ha anunciado la finalización de la inscripción de pacientes en el ensayo clínico de fase II del ICP-488, un inhibidor alostérico de la TYK2 (tirosina cinasa 2) JH2, para el tratamiento de la psoriasis. Se trata de un estudio clínico de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, cuyo objetivo es evaluar la eficacia, la seguridad y las características PK y PD del ICP-488 en pacientes adultos chinos con psoriasis en placas de moderada a grave. Un total de 129 pacientes se inscribieron en este estudio.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento en una proporción de 1:1:1, un grupo de 6 mg una vez al día, un grupo de 9 mg una vez al día y un grupo placebo, durante 12 semanas consecutivas de tratamiento. El ICP-488 es un inhibidor alostérico de TYK2 oral, potente y selectivo. Al unirse al dominio JH2, el ICP-488 bloquea la transducción de señales de IL-23, IL-12, IFN de tipo 1 y otras citocinas inflamatorias, inhibiendo así el proceso patológico de las enfermedades autoinmunes e inflamatorias.

El ICP-488 ha demostrado una buena eficacia y seguridad en el estudio de fase I de tratamiento de pacientes con psoriasis. Datos recientes indican que aproximadamente siete millones de personas en China viven actualmente con psoriasis, y esta cifra va en aumento. Las opciones terapéuticas existentes no responden plenamente a las necesidades de los afectados por esta enfermedad, lo que pone de manifiesto una importante laguna en las terapias disponibles.

Existe una demanda especialmente acuciante de nuevos medicamentos orales. Muchos pacientes, especialmente los que padecen psoriasis de moderada a grave, siguen estando persistentemente infratratados o permanecen totalmente sin tratamiento.