Integrum (publ) ha anunciado que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) han concedido al dispositivo de conexión protésica externa osteointegrada Axor II un nuevo código de reembolso. El nuevo código, que se espera que entre en vigor en octubre, está relacionado con un reembolso establecido que contribuirá a impulsar el crecimiento en EE.UU. El nuevo código específico de los CMS se concede sobre la base de una determinación preliminar de la categoría de prestaciones según la cual el dispositivo de conexión protésica externa osteointegrada Axor(TM) II se utiliza como complemento de una prótesis de extremidad inferior y, por tanto, entra dentro de las prestaciones de Medicare para piernas artificiales (prótesis).

Dado que el Axor(TM)II utiliza un sistema de montaje macho/hembra estándar de 4 orificios, el sistema de implante OPRA(TM) puede conectarse a sistemas protésicos disponibles en el mercado que utilicen este método de conexión estandarizado. El Axor(TM) II actúa como un aski-binding y libera la prótesis si se produce una sobrecarga, reduciendo el riesgo de daños en el implante y el esqueleto. El Axor(TM) II fue aprobado por primera vez mediante una solicitud de aprobación previa a la comercialización (PMA) por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el 18 de diciembre de 2020.