Iovance Biotherapeutics, Inc. anuncia que la solicitud de nuevo fármaco en investigación permite proceder a la edición de linfocitos infiltrados en el tumor con TALEN®en el melanoma no resecable o metastásico y en el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III o IV
15 de marzo 2022 a las 21:01
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Iovance Biotherapeutics, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha permitido que proceda la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para su primera terapia de linfocitos infiltrantes de tumores modificados genéticamente, el IOV-4001, para el tratamiento del melanoma no resecable o metastásico y del CPNM en estadio III o IV. El IOV-4001 aprovecha la tecnología de edición de genes TALEN® licenciada por Cellectis. Al eliminar esta importante barrera para que las células T ataquen el cáncer, el IOV-4001 tiene el potencial de convertirse en una terapia TIL optimizada de próxima generación para varios tipos de cánceres de tumores sólidos. Se espera que en 2022 comience un estudio clínico del IOV-4001 en pacientes con melanoma metastásico o CPNM en estadio III o IV. En la próxima reunión anual de 2022 de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR) se presentará un póster que destaca la actividad preclínica, el desarrollo del proceso de fabricación a escala clínica y la caracterización del IOV-4001. En el resumen de la AACR, la actividad antitumoral del IOV-4001 fue superior a la de los TIL no editados, así como a la de los TIL no editados en combinación con el anti-PD-1, en un modelo murino.
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Iovance Biotherapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa desarrolla y administra terapias con linfocitos infiltrantes tumorales (TIL) para pacientes con cánceres de tumores sólidos. Su principal producto candidato, Amtagvi (lifileucel), es una inmunoterapia con células T autólogas derivadas del tumor indicada para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma irresecable o metastásico tratados previamente con un anticuerpo bloqueante de PD-1 y, si la mutación BRAF V600 es positiva, con un inhibidor de BRAF con o sin un inhibidor de MEK. La empresa también comercializa Proleukin (aldesleukin), un producto de interleucina-2, o IL-2, utilizado en el régimen de tratamiento Amtagvi. Su cartera de productos en desarrollo incluye ensayos multicéntricos de terapias con células TIL en entornos de tratamiento adicionales para cánceres de tumores sólidos. Amtagvi y Proleukin forman parte de un régimen de tratamiento que también incluye la linfodepleción. La empresa también está desarrollando terapias de próxima generación con CIL, como la terapia celular con CIL modificadas genéticamente.
Iovance Biotherapeutics, Inc. anuncia que la solicitud de nuevo fármaco en investigación permite proceder a la edición de linfocitos infiltrados en el tumor con TALEN®en el melanoma no resecable o metastásico y en el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III o IV
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