Jenscare Scientific Co., Ltd. ha anunciado que recientemente se han publicado oficialmente los resultados del seguimiento clínico de seis meses del ensayo clínico multicéntrico del sistema de sustitución de la válvula tricúspide transvascular LuX-Valve Plus ("TRAVEL II") en el New York Valves 2024 y en el 18º Congreso Oriental de Cardiología junto con el Congreso Mundial de Cardiología. TRAVEL II es un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo, que evalúa principalmente la seguridad y eficacia a largo plazo de LuX-Valve plus en la aplicación en pacientes con regurgitación tricuspídea grave. En el ensayo clínico TRAVEL II participaron un total de 96 pacientes de 15 centros de China.

Los resultados de este estudio clínico mostraron: (1) La tasa de éxito del dispositivo fue de aproximadamente el 97%; y (2) El tiempo medio de funcionamiento del dispositivo fue de 35,56+-20,82 minutos. Los resultados de eficacia mostraron: (1) Todos los pacientes presentaron una mejora del grado de regurgitación tricuspídea, los datos a 30 días demostraron que el 100% de los pacientes no presentaban regurgitación tricuspídea (TR) moderada o superior, y los datos a seis meses demostraron que el 97,62% de los pacientes no presentaban TR moderada o superior; y (2) En cuanto a la mejora de la función cardiaca de la New York Heart Association, los datos a 30 días demostraron que el 80,43% de los pacientes mejoraron de la clase III/IV previa al procedimiento a la clase I/II, y los datos a seis meses demostraron que el 91.86% de los pacientes mejoraron de la clase III/IV previa al procedimiento a la clase I/II; y (3) En cuanto a la calidad de vida, los datos a 30 días demostraron que los pacientes mejoraron sus puntuaciones del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City, por término medio, en 15 puntos, y los datos a seis meses demostraron que los pacientes mejoraron sus puntuaciones del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City, por término medio, en 20 puntos.