Asieris Pharmaceuticals dio a conocer su Informe Semestral 2023 en el que destaca el acelerado progreso en los ensayos clínicos, con el objetivo de abordar las necesidades diagnósticas y terapéuticas altamente insatisfechas del sector. Mientras tanto, Asieris está estableciendo un equipo comercial especializado para mejorar las capacidades internas con el fin de contribuir al éxito de la comercialización. Con la ambición de convertirse en un líder mundial en la atención al paciente con cáncer GU, Asieris seguirá impulsando la ciencia en este campo, diferenciando estratégicamente su cartera de productos y acelerando el tiempo de comercialización de sus productos para generar ingresos.

En agosto de 2023, Asieris obtuvo resultados positivos en el ensayo clínico de fase III en China de uno de sus principales productos en el campo de las enfermedades urológicas: APL-1706 (Hexvix(R). APL-1706 es el único agente de imagen aprobado en Estados Unidos y la Unión Europea para el diagnóstico y el tratamiento quirúrgico del cáncer de vejiga. Permite realizar resecciones más completas durante la cirugía, contribuyendo así a reducir la tasa de recidiva tumoral.

También en agosto, el Departamento de Sanidad del Gobierno de la Región Administrativa Especial de Hong Kong concedió su aprobación a las solicitudes de registro de los sistemas cistoscópicos desechables Uro-G y Uro-V. Cabe destacar que la solicitud de registro del Uro-G había sido aceptada previamente por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China en febrero de 2023. Además, la solicitud de registro delUro-3500, un procesador electrónico de imágenes endoscópicas que se utiliza en tándem con el Uro-G, fue aceptada en julio de 2022. Una vez alcanzado el número objetivo predefinido de eventos, se iniciarán sin demora las fases posteriores, que incluyen el bloqueo de la base de datos, el desenmascaramiento y el análisis estadístico.

Al mismo tiempo, Asieris está reclutando pacientes en China para el ensayo clínico de fase III de APL-1202, diseñado para evaluar su eficacia como monoterapia de primera línea en pacientes con NMIBC de riesgo intermedio no tratados previamente. El ensayo clínico internacional multicéntrico de fase II, que evalúa la combinación de APL-1202 oral con tislelizumab, un anticuerpo anti-PD-1, como terapia neoadyuvante para el cáncer de vejiga con invasión muscular (MIBC), está actualmente en marcha tanto en Estados Unidos como en China. Este ensayo completó su inscripción de primeros pacientes en diciembre de 2022.

Los datos de seguridad y eficacia del ensayo clínico de fase I se presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica en mayo de 2023. En este ensayo se inscribieron un total de 9 pacientes, los datos clínicos mostraron que el APL-1202 oral en combinación con tislelizumumab se toleraba bien y se observaron señales preliminares de eficacia en 8 pacientes evaluables. El APL-1202, un inhibidor de MetAP2 reversible y disponible por vía oral por primera vez en su clase para el tratamiento antitumoral, se encuentra ahora en los ensayos clínicos pivotales de fase III para el tratamiento de los NMIBC.

Presenta un inmenso potencial para colmar la laguna existente en el tratamiento del cáncer de vejiga. Asieris ha creado una sólida cartera, que incluye el fármaco terapéutico oral APL-1202 (Vesique(R), el agente de imagen APL-1706 (Hexvix(R), y el endoscopio vesical desechable APLD-2101, para abordar las necesidades no cubiertas en el diagnóstico, tratamiento y seguimiento postratamiento del cáncer de vejiga. Estos productos ofrecen soluciones integradas a médicos y pacientes de todo el mundo.

Con un progreso constante en el desarrollo de su cartera, Asieris está cumpliendo con firmeza su estrategia de especialidades farmacéuticas. A través de la exitosa comercialización de Dipeptid(R) y Ouyoubi(R), la empresa pretende cultivar un equipo comercial altamente competente al tiempo que mejora el compromiso con el cliente y el impacto de la marca, y reduce los costes generales relacionados con la comercialización. La plataforma Hongyihui ofrece una asignación de recursos precisa y adaptada a cada producto.