Photocure ASA ha anunciado que su socio Asieris Pharmaceuticals ha comunicado que ha completado la inscripción de pacientes para el ensayo puente de fase III de Hexvix. El objetivo del ensayo multicéntrico de fase III es apoyar la aprobación reglamentaria de Hexvix en China continental. El ensayo puente pretende confirmar los resultados de ensayos clínicos anteriores sobre la seguridad y las ventajas de detección de la cistoscopia de luz azul (CBL) con Hexvix en comparación con la cistoscopia de luz blanca en el diagnóstico del cáncer de vejiga no músculo-invasivo (CCNMI) en una población china.

El ensayo clínico sigue los mismos protocolos que los estudios de registro en países donde Hexvix ya cuenta con autorización de comercialización. Este estudio está dirigido por el Peking Union Medical College Hospital y la Academia China de Ciencias Médicas. El profesor Li Hanzhong, jefe del Departamento de Cirugía del Peking Union Medical College Hospital, actúa como investigador principal y dirige un equipo de expertos de primera fila en el campo del cáncer de vejiga en China para llevar a cabo este estudio.

Asieris tiene previsto presentar en el futuro una solicitud de nuevo fármaco ante la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), a la espera de los avances del ensayo clínico y de datos significativos.