Photocure ASA ha anunciado que su socio Asieris Pharmaceuticals ha comunicado que el ensayo clínico multinacional Cevira de fase III ha finalizado y alcanzado con éxito su criterio de valoración primario. Cevira (APL-1702) es un producto fotodinámico combinado de fármaco y dispositivo en desarrollo para el tratamiento no quirúrgico de las lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado (HSIL), cuya licencia Photocure ha concedido a Asieris. Los resultados del estudio se presentarán a la Administración Nacional China de Productos Médicos (NMPA) como parte de una solicitud de nuevo fármaco (NDA) en los próximos meses.

Este estudio es un ensayo clínico internacional de fase III, prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad del APL-1702 para el tratamiento de la HSIL cervical. Está dirigido por el Dr. Jinghe Lang, miembro de la Academia, del Peking Union Medical College Hospital de la Academia China de Ciencias Médicas, y ha inscrito a 402 participantes. El ensayo cumplió su criterio de valoración primario, junto con un sólido perfil de seguridad.

Los datos completos de este estudio se presentarán en próximas conferencias académicas y se publicarán en revistas científicas.