Kancera AB (publ) ha informado de que la agencia reguladora finlandesa (FIMEA) ha aprobado la solicitud de Kancera para realizar un estudio de fase I de KAND145, el fármaco candidato a bloquear la fractalquina de segunda generación de la compañía. La solicitud se ha presentado a través del nuevo proceso centralizado de la EMA para estudios clínicos que entró en vigor el 1 de febrero de 2023. Kancera iniciará ahora la inscripción de sujetos y espera presentar los resultados de primera línea del estudio en el segundo trimestre de 2024.

El estudio es un estudio de fase I aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en sujetos sanos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y el efecto alimentario tras una dosis oral única y múltiple ascendente de KAND145 y la interacción con otros productos farmacéuticos tras una dosis múltiple ascendente. El estudio se llevará a cabo en dos centros de Finlandia y se espera que se inscriban aproximadamente 50 sujetos de estudio en total.