KORU Medical Systems, Inc. firma un acuerdo de suministro clínico para un ensayo de fase 3 con un socio farmacéutico líder que utilizará un dispositivo personalizado para una novedosa inmunoglobulina subcutánea
06 de marzo 2024 a las 13:00
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KORU Medical Systems, Inc. ha anunciado un acuerdo de suministro clínico para un novedoso fármaco de inmunoglobulina subcutánea (SCIg) que entra en la fase 3 de ensayos. El producto personalizado desarrollado para este ensayo clínico en virtud de un acuerdo anterior se construyó sobre la base del sistema Freedom de KORU Medical y se adaptó para cumplir las especificaciones exclusivas de administración por infusión subcutánea de este novedoso fármaco. Este importante hito representa un avance esencial en el desarrollo de terapias novedosas para pacientes con trastornos inmunológicos.
El ensayo de fase 3 pretende evaluar la seguridad, la eficacia y el rendimiento del fármaco SCIg en el tratamiento de diversas afecciones médicas, como enfermedades autoinmunes, trastornos de inmunodeficiencia primaria y trastornos neurológicos. El nuevo dispositivo personalizado, diseñado por el equipo de expertos de KORU Medical, incluye tecnología avanzada e interfaces fáciles de usar para mejorar la comodidad del paciente y garantizar una administración precisa de la terapia.
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KORU Medical Systems, Inc. diseña, fabrica y comercializa dispositivos médicos portátiles y avanzados patentados destinados principalmente al mercado de la administración subcutánea de fármacos. La empresa se centra en soluciones de infusión a domicilio y especializadas. Su actividad se centra principalmente en sus productos de infusión mecánica, los sistemas de infusión FREEDOM, que incluyen el controlador de jeringa FREEDOM60, el controlador de jeringa FreedomEdge, los juegos de agujas subcutáneas de seguridad HIgH-Flo y los tubos de flujo de precisión. Los dispositivos se utilizan para infusiones administradas en casa y en entornos de cuidados alternativos. Sus dispositivos de infusión funcionan juntos como un sistema para administrar terapias que salvan vidas a pacientes con enfermedades crónicas, como las enfermedades por inmunodeficiencia primaria (PIDD) y la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP). El sistema FREEDOM funciona a una presión inferior a la de una bomba eléctrica volumétrica y mantiene un equilibrio entre lo que pueden tolerar los tejidos subcutáneos del paciente y lo que suministra el sistema.
KORU Medical Systems, Inc. firma un acuerdo de suministro clínico para un ensayo de fase 3 con un socio farmacéutico líder que utilizará un dispositivo personalizado para una novedosa inmunoglobulina subcutánea