Lantern Pharma Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para el LP-184, que se está desarrollando para múltiples tumores sólidos avanzados y cánceres del sistema nervioso central (SNC). Se prevé que el primer ensayo en humanos de fase 1A de LP-184 se inicie y dosifique a su primer paciente durante el trimestre en curso. El LP-184 es el primero de los fármacos candidatos de Lantern que se desarrolla íntegramente de forma interna, con la ayuda de la plataforma de IA y ML RADR® de Lantern, para avanzar hasta un primer ensayo de fase 1A en humanos.

El ensayo de fase 1A evaluará la seguridad y tolerabilidad de dosis escalonadas de LP-184 para determinar la dosis máxima tolerada (DMT) en pacientes con cáncer de páncreas avanzado, gliomas/glioblastomas (GBM) de alto grado recidivantes, cánceres metastásicos de cerebro y SNC y otros tumores sólidos con deficiencias en la respuesta al daño del ADN (DDR). Lantern prevé que el ensayo de fase 1A concluya en el primer semestre de 2024. Una vez finalizado el ensayo de fase 1A, Lantern avanzará el LP-184 hacia ensayos clínicos adicionales para múltiples indicaciones de tumores sólidos, y la filial de Lantern, Starlight Therapeutics, avanzará el desarrollo clínico del LP-184 para todas las indicaciones cerebrales y del SNC bajo el nombre de STAR-001.

A escala mundial, el potencial de mercado anual agregado de los programas de LP-184/STAR-001 se estima en aproximadamente 11.000-13.000 millones de dólares, de los cuales 6.000-7.000 millones corresponden a tumores sólidos y 5.000-6.000 millones a cánceres del SNC.