LAVA Therapeutics N.V. anunció los datos clínicos iniciales de su estudio en curso de fase 1/2a de LAVA-1207 en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) refractario a la terapia. Los datos se presentan en un póster en el Simposio sobre Cánceres Genitourinarios de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO GU) que tendrá lugar en San Francisco del 16 al 18 de febrero de 2023. Los objetivos del estudio de fase 1/2a (EudraCT 2021-001789-39; NCT05369000) son investigar la seguridad y la tolerabilidad, evaluar los efectos farmacocinéticos y farmacodinámicos, la inmunogenicidad y la actividad antitumoral preliminar de LAVA-1207.

LAVA-1207 se administra mediante infusión intravenosa cada dos semanas. Los datos presentados hasta la fecha muestran que un total de 20 pacientes han sido tratados con dosis que oscilan entre 1,5 y 120 microgramos de LAVA-1207, con una duración del tratamiento de 4 a 38 semanas. El perfil de seguridad es favorable hasta la fecha, sin aparición de síndrome de liberación de citoquinas de alto grado (>2) ni toxicidades limitantes de la dosis.

LAVA-1207 mostró una farmacocinética predecible y lineal y una farmacodinámica en el mecanismo, incluida la activación celular V < GAMMA>9V 2-T. Se observaron signos preliminares de actividad antitumoral en la semana 8, con enfermedad estable iRECIST (iSD) en 8 de 14 pacientes evaluables y estabilización o disminución de los niveles de PSA. El gran descenso global del PSA fue del 61% (46% frente al valor basal).

El paciente mejoró clínicamente con mejoría del dolor y la fatiga. La escalada de dosis continúa tanto en Europa como en EE.UU.