LAVA Therapeutics N.V. ha anunciado su decisión de racionalizar su cartera de productos y dar prioridad a su programa líder en tumores sólidos. La Compañía continuará avanzando con LAVA-1207, su programa Gammabody diseñado para dirigirse al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA), así como con programas en fases anteriores. Se interrumpirá el ensayo clínico en curso de LAVA-051 dirigido a tumores hematológicos que expresan CD1d, incluidos el mieloma múltiple (MM), la leucemia linfocítica crónica (LLC) y la leucemia mieloide aguda (LMA) (NCT04887259). LAVA-051 estaba siendo evaluado en un ensayo clínico de fase 1/2a abierto y multicéntrico en pacientes con LLC y MM en recaída o refractarios para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica, inmunogenicidad y actividad antitumoral preliminar de LAVA-051.

La decisión de interrumpir el ensayo clínico de LAVA-051 sigue a una reciente revisión del panorama competitivo que ha seguido evolucionando. La decisión no se debe a cuestiones de seguridad. LAVA-1207 es un Gammabody diseñado para dirigirse al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) con el fin de desencadenar la eliminación potente y preferente de las células tumorales PSMA-positivas en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC).

El estudio en curso de fase 1/2a de LAVA-1207 en pacientes con CPRCm refractario a la terapia ha demostrado hasta ahora un perfil de seguridad favorable, así como signos preliminares de actividad antitumoral con estabilización de la enfermedad y reducción del PSA durante el aumento de la dosis en esta población de pacientes muy pretratados. La empresa espera que la interrupción de este ensayo LAVA-051 y su concentración en el programa LAVA-1207 se traduzca en un ahorro de costes que amplíe aún más su margen de liquidez hasta 2026.