Keymed Biosciences Inc. ("Keymed")y Lepu Biopharma Co., Ltd, anuncian conjuntamente un acuerdo de licencia exclusiva mundial con AstraZeneca para el CMG901, un posible conjugado de anticuerpo y fármaco (ADC) Claudina 18.2 de primera clase. En virtud del acuerdo de licencia, AstraZeneca será responsable de la investigación, el desarrollo, la fabricación y la comercialización del CMG901 a nivel mundial. El CMG901 se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase I para el tratamiento de tumores sólidos Claudina 18.2-positivos. Los resultados preliminares del ensayo de fase I indicaron que el CMG901 presenta un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable, así como una eficacia antitumoral alentadora en todos los niveles de dosis probados. Según los términos del acuerdo, KYM Biosciences, la empresa conjunta establecida por Keymed y Lepu Biopharma, recibirá un pago inicial de 63 millones de dólares al cierre de la transacción y pagos adicionales por hitos relacionados con el desarrollo y las ventas de hasta 1.100 millones de dólares, así como regalías escalonadas de hasta dos dígitos bajos. Se espera que la transacción se cierre en la primera mitad de 2023, sujeta a las condiciones de cierre habituales y a las autorizaciones reglamentarias. El CMG901 es un novedoso conjugado anticuerpo-fármaco dirigido contra la Claudina 18.2, y consta de un anticuerpo monoclonal anti-Claudina 18.2, un enlazador degradable por proteasas y una pequeña molécula citotóxica monometil auristatina E (MMAE). El CMG901 se está desarrollando para el tratamiento de tumores sólidos que expresan la proteína de superficie celular Claudina 18.2, incluidos los cánceres gástricos. El CMG901 es propiedad de KYM Biosciences Inc. (KYM), una empresa conjunta establecida por afiliados de Keymed Biosciences (70% de la propiedad de KYM) y Lepu Biopharma (30% de la propiedad de KYM
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