El consejo de administración de Lepu Biopharma Co., Ltd. anunció que, al fármaco candidato MRG004A, un nuevo conjugado de anticuerpo y fármaco dirigido específicamente al factor tisular, le ha sido concedida la Designación de Vía Rápida por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos para el tratamiento del cáncer de páncreas. Anteriormente, en diciembre de 2023, recibió de la FDA la Designación de Medicamento Huérfano para el MRG004A. La FTD se establece para facilitar y agilizar el desarrollo clínico y el proceso de revisión de fármacos con vistas a satisfacer las demandas médicas no cubiertas de enfermedades graves o potencialmente mortales.

Según la normativa pertinente, la obtención del estatus de FTD para los candidatos a fármacos brindaría la oportunidad de acelerar el proceso de revisión de diversas formas.