Lexicon Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que un análisis post hoc de los datos clínicos de su ensayo de fase 3 inTandem3 ha demostrado que el tratamiento con sotagliflozina produjo una mejora del control glucémico en pacientes con diabetes de tipo 1 y enfermedad renal crónica (ERC). En esta importante población de pacientes, el tratamiento con sotagliflozina redujo con éxito la A1C, el peso corporal y la presión arterial sistólica con una seguridad similar a la de la cohorte total del estudio. Los datos de eficacia y seguridad se presentaron la semana pasada en la ATTD 2024 - 17ª Conferencia Internacional sobre Tecnologías y Tratamientos Avanzados para la Diabetes en Florencia, Italia.

A partir de los datos del ensayo multinacional controlado con placebo de 24 semanas de duración, se evaluaron los efectos de sotagliflozina 400 mg diarios añadidos al tratamiento con insulina sobre la A1C, el peso corporal, la presión arterial sistólica, la TFGe, la dosis total de insulina, la hipoglucemia grave adjudicada y la CAD en un subgrupo de pacientes (228 [16,3%] de 1402]) con diabetes de tipo 1 y ERC (TFGe < 60 ml/min/1,73 m2 y/o UACR =30 mg/g). En comparación con el placebo, el tratamiento con sotagliflozina produjo reducciones similares de la A1C, el peso corporal y la presión arterial sistólica en las cohortes de ERC y total. La sotagliflozina se asoció a riesgos similares de hipoglucemia grave entre las dos cohortes.