Lipidor AB (publ) ha anunciado que la empresa, a través de su socio Cliantha Research, ha presentado una solicitud a la Agencia India de Productos Médicos para iniciar un estudio de fase III con el fármaco candidato AKP02G2. El objetivo principal del estudio es comparar el efecto terapéutico de AKP02G2 con Enstilar en el tratamiento tópico de la psoriasis en placas de leve a moderada. El fármaco candidato AKP02G 2 combina calcipotriol y betametasona y se basa en la tecnología patentada AKVANO®? de Lipidor.

patentada por Lipidor. El objetivo de AKP02G2 es ofrecer una forma de tratamiento en aerosol fácil de usar para los pacientes con psoriasis en placas de leve a moderada. AKP02G2 es un desarrollo posterior de AKP02, que se sometió a un estudio clínico de fase III en 2022.

La experiencia de este estudio, junto con el trabajo de desarrollo y los estudios preclínicos realizados en 2023, ha dado lugar a una nueva formulación que se espera produzca un efecto mejorado en comparación con AKP02. Está previsto que el estudio de fase III con AKP02G2, basado en el registro, incluya a 294 pacientes y será realizado por Cliantha Research, una reputada CRO (Organización de Investigación Clínica) con una sólida experiencia en investigación dermatológica. El objetivo del estudio de fase III conAKP02G2 es demostrar una buena eficacia terapéutica en comparación con Enstilar, en el tratamiento de la plaqueítis leve a moderada tanto corporal como del cuero cabelludo.

Enstilar es un preparado comúnmente prescrito en forma de espuma para el tratamiento tópico de la psoriasis y contiene la misma combinación de sustancias activas que AKP02G2. Un requisito previo para que el estudio de fase III pueda iniciarse según lo previsto es que Lipidor disponga de nueva financiación.