Lipum AB (publ) ha anunciado que el estudio clínico de fase 1 con el fármaco candidato SOL-116 avanza según lo previsto. Tras un cuarto aumento de la dosis, se ha llevado a cabo una evaluación de la seguridad y, como se esperaba, los datos muestran que el SOL-116 sigue siendo seguro y bien tolerado. Por lo tanto, el estudio continúa según lo previsto con un nivel de dosis más elevado para el quinto grupo.

El SOL-116 se está desarrollando para el tratamiento de enfermedades inflamatorias crónicas. El estudio está diseñado como un estudio FIH (First In Human) doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo e incluye hasta seis grupos de dosis de sujetos sanos. Además, participará en el estudio un grupo de pacientes diagnosticados de artritis reumatoide.

El objetivo primario del estudio es establecer la seguridad y tolerabilidad del SOL-116, y el secundario, estudiar su farmacocinética. El estudio es un estudio de escalada de dosis, y cada sujeto recibe una sola dosis de SOL-116 (dosis única ascendente, SAD). Tras la evaluación de la seguridad de un grupo completo, la dosis se aumenta gradualmente para cada nuevo grupo incluido en el estudio.