Exothera SA ha anunciado una colaboración con LogicBio® Therapeutics y Polyplus-transfection® SA. para el desarrollo de una plataforma de fabricación de AAV altamente escalable con una capacidad de 200 L a 2.000 L. Los virus adeno-asociados (AAV) son virus no envueltos y no patógenos que se utilizan en gran medida como vectores de administración de fármacos para bioterapias, como terapias génicas y vacunas. Aunque la aplicación de los AAV se está extendiendo rápidamente, la industria se esfuerza por encontrar estrategias de fabricación rentables para alcanzar escalas clínicas y comerciales.

La colaboración entre Exothera, LogicBio y Polyplus pretende centrarse en la ampliación de un serotipo 8 de AAV basado en la transfección transitoria (AAV8) fabricado en cultivo celular en suspensión. El consorcio seleccionó el biorreactor de un solo uso de tanque agitado Allegro™ (de Pall) como dispositivo de cultivo en suspensión debido a su escalabilidad y a sus características de un solo uso. El proyecto pretende evaluar la reproducibilidad y la comparabilidad entre las diferentes escalas de biorreactores de suspensión, hasta la escala de biorreactor de 2.000 L.

Exothera proporcionará el espacio de producción, la experiencia en el desarrollo de procesos y el acceso a las últimas tecnologías facilitadoras. LogicBio apoyará la iniciativa con su tecnología de plásmidos mAAVRx™ y su experiencia en AAV. Polyplus aportará su experiencia en reactivos de transfección con FectoVIR®-AAV para un desarrollo del proceso a escala sin problemas y apto para GMP.