Exothera SA ha anunciado una colaboración con LogicBio® Therapeutics y Polyplus-transfection® SA. para el desarrollo de una plataforma de fabricación de AAV altamente escalable con una capacidad de 200 L a 2.000 L. Los virus adeno-asociados (AAV) son virus no envueltos y no patógenos que se utilizan en gran medida como vectores de administración de fármacos para bioterapias, como terapias génicas y vacunas. Aunque la aplicación de los AAV se está extendiendo rápidamente, la industria se esfuerza por encontrar estrategias de fabricación rentables para alcanzar escalas clínicas y comerciales.
La colaboración entre Exothera, LogicBio y Polyplus pretende centrarse en la ampliación de un serotipo 8 de AAV basado en la transfección transitoria (AAV8) fabricado en cultivo celular en suspensión. El consorcio seleccionó el biorreactor de un solo uso de tanque agitado Allegro (de Pall) como dispositivo de cultivo en suspensión debido a su escalabilidad y a sus características de un solo uso. El proyecto pretende evaluar la reproducibilidad y la comparabilidad entre las diferentes escalas de biorreactores de suspensión, hasta la escala de biorreactor de 2.000 L.
Exothera proporcionará el espacio de producción, la experiencia en el desarrollo de procesos y el acceso a las últimas tecnologías facilitadoras. LogicBio apoyará la iniciativa con su tecnología de plásmidos mAAVRx y su experiencia en AAV. Polyplus aportará su experiencia en reactivos de transfección con FectoVIR®-AAV para un desarrollo del proceso a escala sin problemas y apto para GMP.