H. Lundbeck A/S (Lundbeck) ha anunciado datos positivos que demuestran que Trintellix/Brintellix® (vortioxetina) redujo significativamente los síntomas depresivos y mejoró el rendimiento cognitivo en personas con Trastorno Depresivo Mayor (TDM) y demencia comórbida. Estos datos se presentaron en el 35º Congreso del Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología (ECNP), celebrado del 15 al 18 de octubre de 2022 en Viena, Austria. Los resultados del estudio MEMORY cumplieron el criterio de valoración primario, mostrando una mejora significativa de los síntomas de depresión medidos por la Escala de Calificación de la Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS).

Los resultados del estudio MEMORY demostraron una reducción clínicamente significativa2 de 12,4 puntos desde el inicio hasta la semana 12 (p < 0,0001). También se cumplieron los criterios de valoración secundarios del estudio que medían el rendimiento cognitivo, como demostraron las mejoras significativas y clínicamente relevantes en la Prueba de Sustitución de Símbolos Digitales (DSST); una medida de la atención, la memoria de trabajo, la capacidad de aprendizaje y la velocidad de procesamiento, y en la Prueba de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey (RAVLT); una medida de la memoria verbal. La mejora específica medida a partir de la línea de base en tamaños de efecto estandarizados fue: Prueba de Sustitución de Símbolos Digitales (DSST): Semana 4=0,52 (p < 0,0001) y Semana 12=0,65, p < 0,0001.

Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) de recuerdo inmediato: Semana 4=0,26, p=0,0361; Semana 12=0,28, p=0,0176. Recuerdo retardado del RAVLT: Semana 4=0,32, p=0,0047; Semana 12=0,33, p=0,0062. También se observó una mejora significativa en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes, medida por la Evaluación de la Calidad de Vida Subjetiva en la Demencia de Bath (BASQID), a partir de la cuarta semana (cambio desde el inicio en la puntuación total = 4,4; p < 0,0001) y con un efecto creciente hasta la semana 12 (cambio desde el inicio = 10,2; p < 0,0001).

Los datos de seguridad y tolerabilidad comunicados en el estudio fueron consistentes con los datos del programa de desarrollo pivotal de la vortioxetina, confirmando el perfil de tolerabilidad del compuesto. La depresión y la demencia suelen coincidir. La depresión se da en aproximadamente el 20-30% de los pacientes con enfermedad de Alzheimer y es aún más frecuente en los pacientes con demencia vascular y demencia con cuerpos de Lewy.

Los pacientes con síntomas depresivos tienen un riesgo 1,2-2,4 veces mayor de desarrollar demencia que los que no tienen síntomas depresivos. La presencia de síntomas depresivos en la demencia empeora los resultados de los pacientes, lo que se traduce en un aumento de las tasas de mortalidad,7 un mayor deterioro funcional,8 una peor calidad de vida relacionada con la salud, una disminución de la función cognitiva y un aumento de los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia.