Lytix Biopharma AS anunció los datos de su ensayo ATLAS-IT-04 en pacientes con sarcoma de tejidos blandos (STB) metastásico progresivo. Los datos de este estudio de prueba de concepto de fase II muestran que el LTX-315 en combinación con la terapia celular adoptiva (ACT) fue capaz de estabilizar la enfermedad en 3 de cada 4 pacientes totalmente tratados en esta población de pacientes difícil de tratar, y que el tratamiento con LTX-315 generó células T específicas para el tumor. El ensayo ATLAS-IT-04 fue un ensayo de fase II abierto y exploratorio que evaluó el efecto de LTX-315 cuando se utilizó en combinación con ACT en pacientes con STB metastásico.

El ACT con linfocitos infiltrados en el tumor (TIL) es un tratamiento potente que puede inducir una regresión tumoral completa y duradera, como se ha documentado en pacientes con melanoma. El uso de TCA con TILs para pacientes con STB avanzado no se ha comunicado previamente. Los pacientes con estadios avanzados de STB tienen pocas opciones de tratamiento eficaces y responden mal al tratamiento actual, así como a la inmunoterapia probada en los ensayos clínicos.

El diseño del ensayo ATLAS-IT-04 incluía inyecciones intratumorales de LTX-315 antes de la extirpación quirúrgica de los tumores, seguidas de la expansión in vitro de células T como primer paso. En un segundo paso, las células T expandidas se infundieron a los pacientes y se evaluó el efecto de LTX-315 en el microambiente tumoral. El LTX-315 es una molécula oncolítica no viral de primera clase, que representa un nuevo y superior principio de vacunación terapéutica in situ para potenciar la expansión clonal de las células T que eliminan las células tumorales mediante una respuesta inmunitaria dirigida.

En un reciente estudio de fase I/II, el LTX-315 ha demostrado que aumenta las TIL en los tumores sólidos malignos tras la inyección intratumoral. Los datos de la respuesta inmunitaria del ensayo ATLAS-IT-04 demuestran que el tratamiento induce células T nuevas y específicas para el tumor, lo que aporta una prueba al concepto de que LTX-315 genera una respuesta inmunitaria dirigida al tumor. Además, los datos demuestran que el LTX-315 induce la expansión de un conjunto heterogéneo de clones de células T en la sangre, y un conjunto de éstos también está presente en el tejido tumoral después del tratamiento.