MannKind Corporation anunció los datos iniciales del estudio INHALE-3, presentados por el Dr. Irl B. Hirsch en la 17ª Conferencia Internacional sobre Tecnologías y Tratamientos Avanzados para la Diabetes (ATTD), celebrada en Florencia el 8 de marzo. INHALE-3 es un ensayo clínico estadounidense de fase 4 que evalúa la insulina inhalada (más basal) frente al tratamiento estándar.

Los hallazgos estadísticamente significativos incluyeron: Los sujetos que utilizaron insulina inhalada experimentaron una hiperglucemia posprandial significativamente reducida, en comparación con los que utilizaron análogos subcutáneos de acción rápida (AAR) administrados por IDM o bombas El área bajo la curva (AUC; 180 mg/dL) se redujo en un 20%; Los sujetos que recibieron insulina inhalada mostraron unas excursiones de glucosa significativamente más bajas desde el inicio; Las excursiones medias de glucosa se redujeron en un 22%; En el grupo de insulina inhalada, los niveles medios de glucosa alcanzaron su punto máximo 15 minutos antes que en el grupo de tratamiento estándar a pesar de que la insulina inhalada se administró al inicio de la comida frente a la RAA que se administró entre 5 y 15 minutos antes. RAA administrándose entre 5 y 15 minutos antes de la comida. Los resultados de las 17 semanas de INHALE-3 se presentarán el sábado 22 de junio durante un simposio en las 84 Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes en Orlando.

El INHALE-3 es un ensayo controlado aleatorizado de 17 semanas con una prórroga de 13 semanas. El estudio, en el que se inscribieron 141 pacientes (123 aleatorizados), asignó a los participantes mayores de 18 años con T1D que utilizan MDI, un sistema automatizado de administración de insulina o una bomba sin automatización a continuar con su tratamiento estándar o iniciar un régimen de insulina de una inyección basal diaria más Afrezza para los bolos (a la hora de las comidas y las correcciones). Los sujetos que utilizaban insulina inhalada recibieron una dosis de conversión inicial más alta que en la etiqueta actual.

Ambos brazos utilizaron la monitorización continua de la glucosa para evaluar el control de la glucosa. Los niveles de A1c se obtuvieron al inicio y a las 17 y 30 semanas. Para el desafío de la comida, el grupo de insulina inhalada tomó una dosis de insulina inhalada inmediatamente antes de una comida estandarizada (un batido nutricional de 240 calorías) mientras que los que utilizaron la atención habitual utilizaron RAA entre 5 y 15 minutos antes de la comida.

Afrezza (insulina humana) Polvo para inhalación es una insulina humana inhalada de acción rápida indicada para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus. Limitaciones de uso: No se recomienda para el tratamiento de la cetoacidosis diabética ni en pacientes fumadores o que hayan dejado de fumar recientemente.