MediWound Ltd. ha anunciado que el último paciente de su estudio clínico de fase 2 en EE.UU. de EscharEx para el desbridamiento de las úlceras venosas de las piernas (VLU) ha completado las visitas de tratamiento del estudio, así como el seguimiento requerido. Como se anunció anteriormente, el estudio cumplió su criterio de valoración primario con un alto grado de significación estadística. Los pacientes tratados con EscharEx demostraron una mayor incidencia de desbridamiento completo durante el periodo de medición de 14 días en un plazo de hasta 8 aplicaciones en comparación con los pacientes tratados con el vehículo de gel (EscharEx: 63% (29/46) frente al vehículo de gel: 30% (13/43), valor p=0,004). La lectura final del conjunto de datos, incluidos los criterios de valoración secundarios y exploratorios, así como las mediciones de seguridad adicionales, que permitirán una mayor evaluación de los beneficios clínicos, se espera para el segundo trimestre de 2022. El estudio es un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo y de diseño adaptativo, que evalúa la seguridad y la eficacia de EscharEx en el desbridamiento de las VLU en comparación con el vehículo de gel (control de placebo) y con los cuidados estándar no quirúrgicos de desbridamiento enzimático o autolítico. El estudio aleatorizó a 120 pacientes, en aproximadamente 20 centros clínicos, de los cuales 119 pacientes fueron tratados con EscharEx (n=46), un vehículo de gel (n=43) o un estándar de cuidado no quirúrgico consistente en desbridamiento enzimático o autolítico (n=30). El criterio de valoración primario fue la incidencia de desbridamiento completo (eliminación de tejido no viable), evaluado clínicamente, durante el periodo de evaluación (hasta 8 aplicaciones de tratamiento en 14 días), en comparación con el control de placebo del vehículo de gel. Los criterios de valoración secundarios y exploratorios evalúan el tiempo para lograr el desbridamiento completo, la reducción del dolor, la reducción de la superficie de la herida, el tejido de granulación y la calidad de vida, lo que permite evaluar los beneficios clínicos en comparación con el vehículo de gel y con los cuidados estándar no quirúrgicos. La incidencia y el tiempo para lograr el cierre de la herida se evaluarán como medidas de seguridad.