Merck anunció los resultados del ensayo de fase 3 KEYNOTE-966 que investiga KEYTRUDA, la terapia anti-PD-1 de Merck, en combinación con la quimioterapia de tratamiento estándar (gemcitabina y cisplatino) para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de vías biliares (CCB) avanzado o irresecable. Los resultados del ensayo mostraron que el régimen de KEYTRUDA demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la supervivencia global (SG) en comparación con la quimioterapia sola para estos pacientes. Estos datos se están presentando durante una Sesión Plenaria sobre Ensayos Clínicos en la Reunión Anual 2023 de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR) (resumen #CT008), fueron seleccionados para el programa de prensa de la AACR y se están publicando simultáneamente en The Lancet. Los resultados también se están compartiendo con las autoridades reguladoras de todo el mundo. KEYTRUDA, en combinación con carboplatino y paclitaxel o paclitaxel unido a proteínas, está indicado para el tratamiento de primera línea. KEYTRUDA, como agente único, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM que expresen PD-L1 [puntuación de proporción tumoral (TPS) =1%] según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA, sin aberraciones tumorales genómicas EGFR o ALK, y se encuentre: en estadio IIIII en el que los pacientes no sean candidatos a resección quirúrgica o quimiorradiación indefinida, o metastásico. KTRUDA, como agente único, está indicado para el tratamiento de pacientes con CPNM metastásico cuyos tumores expresen PD-L1 (TPS =1%) según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA, con progresión de la enfermedad en o después de una terapia que contenga platino. Los pacientes con aberraciones genómicas tumorales EGFR o ALK deben tener progresión de la enfermedad en terapia aprobada por la FDA para estas aberraciones antes de recibir KEYTRUDA. LENVIMA (lenvatinib) Indicaciones en EE.UU. Para el tratamiento del cáncer de tiroides didiferenciado (CTD) localmente recidivante o metastásico, progresivo y refractario al yodo radiactivo; En combinación con pembrolizumab, para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma avanzado de células renales (n=352), se produjeron reacciones adversas mortales en el 4,3% de los pacientes. Se produjeron reacciones adversas graves en el 51% de los pacientes de
; las más frecuentes (>=2%) fueron acontecimientos hemorrágicos (5%), diarrea (4%), hipertensión, infarto de miocardio, neumonitis y vómitos (3% cada uno), lesión renal aguda, insuficiencia suprarrenal, disnea y neumonía (2% cada uno).