Merck anunció que ha iniciado un ensayo clínico de fase 3 en el que se evaluará MK-1084, un inhibidor selectivo oral de KRAS G12C en fase de investigación, en combinación con KEYTRUDA para el tratamiento de primera línea de determinados pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico cuyos tumores albergan mutaciones de KRAS G12C y expresan PD-L1 (puntuación de proporción tumoral [TPS]=50%). Merck ha iniciado un ensayo clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico (NCT06345729) que evalúa MK-1084 una vez al día en combinación con KEYTRUDA administrado una vez cada tres semanas en comparación con KEYTRUDA más placebo en pacientes no tratados previamente con CPNM metastásico con mutación en KRAS G12C y una PD-L1 TPS =50%. En el ensayo se inscribirán aproximadamente 600 pacientes en todo el mundo.

Los criterios de valoración primarios del estudio son la supervivencia sin progresión y la supervivencia global, y los criterios de valoración secundarios clave incluyen la tasa de respuesta objetiva y la duración de la respuesta. El MK-1084 se está evaluando actualmente en un ensayo clínico multicéntrico abierto de fase 1 (NCT05067283) para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia del MK-1084 como monoterapia y como parte de diversas terapias combinadas en pacientes con tumores sólidos avanzados mutantes de KRAS G12C. Los datos preliminares de seguridad y eficacia de este ensayo se presentaron previamente en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en 2023.