Microbix Biosystems Inc. anuncia que va a presentar los resultados de un producto de evaluación de la calidad (?QAPTM?) para apoyar el uso clínico y la precisión de las pruebas moleculares (?MDx?) para la infección por Helicobacter pylori (?H. pylori?), la causa bacteriana de las úlceras de estómago, en Labquality Days, una conferencia sobre diagnóstico de laboratorio que tendrá lugar en Helsinki, Finlandia, del 8 al 10 de febrero de 2024. En los años 80 se descubrió que la infección por H. pylori era la causa de las úlceras de estómago (gástricas), en lo que se convirtió en un descubrimiento sanitario galardonado con el Premio Nobel. Esta bacteria afecta a cerca de la mitad de la población mundial y, debido a las infecciones no tratadas y a la aparición de cepas resistentes a los antibióticos, plantea graves riesgos para la salud.

Es difícil cultivar este patógeno, lo que ha llevado al uso de métodos MDx para un diagnóstico rápido. Sin embargo, ha sido un reto garantizar la precisión y fiabilidad de las pruebas MDx para la infección por H. pylori, ya que los controles de las pruebas de matriz líquida existentes han resultado inestables y, por tanto, especialmente inadecuados para las pruebas en los puntos de atención. En Labquality Days, Microbix presentará un póster titulado "Un nuevo programa de evaluación externa de la calidad para laboratorios que detectan H. pylori y marcadores de resistencia antimicrobiana mediante métodos de prueba de amplificación de ácidos nucleicos".

El póster detalla los resultados de una colaboración con Labquality, dentro de la cual Microbix desarrolló QAPs altamente estables para H. pylori y Labquality creó un programa piloto de evaluación externa de la calidad ("EQA"), cada uno para apoyar a los laboratorios que realizan pruebas MDx para el patógeno. Microbix desarrolló su QAP para H. pylori para que se pareciera a las muestras de los pacientes, apoyara todo el proceso de prueba y contuviera todos los posibles objetivos de las pruebas MDx, estabilizados y desecados en un Copan® FLOQSwab® para garantizar la estabilidad a temperatura ambiente. El programa piloto de EQA confirmó el rendimiento de estos QAP en 13 laboratorios que ejecutaban siete ensayos/plataformas diferentes. Estas QAPs para H. pylori están ahora disponibles para uso exclusivo en investigación (RUO) de Microbix como parte de su catálogo de productos FLOQ de PROCEEDx.