Microbix Biosystems Inc. ha anunciado que sus productos de evaluación de la calidad (QAP) están apoyando un programa de pruebas del virus del papiloma humano (VPH) mediante tecnología de diagnóstico molecular (MDx) en el Hospital The Coombe de Dublín, en la República de Irlanda, un estado miembro de la UE. El socio de distribución local de Microbix, The Medical Supply Company of Ireland (MSC), ha conseguido un contrato basado en licitaciones para suministrar bienes y servicios de apoyo a este programa de cribado del cáncer de cuello de útero basado en MDx y VPH a nivel nacional. El programa está siendo impulsado por la instrumentación y los reactivos de los sistemas cobas®?

6800/8800 Systems y el sistema de pruebas de VPH cobas®? HPV test system, con los QAP multiplex de formato líquido regulados por IVD Microbix REDx®? que proporcionan el apoyo del sistema de gestión de la calidad para ayudar a garantizar la precisión de las pruebas.

Se espera que el programa cuente con la participación regular de la mayoría de las mujeres en edad reproductiva de la población total de Irlanda, que asciende a 5,1 millones. El VPH es una familia de más de 100 subtipos de virus, 14 de los cuales se consideran de "alto riesgo", ya que pueden causar directamente cánceres, sobre todo de cuello de útero, si no son resueltos por el sistema inmunitario. La mayoría de los adultos sexualmente activos se infectan con uno o más tipos de VPH y dichas infecciones pueden ser persistentes.

Las pruebas MDx permiten una detección precoz y una atención sanitaria preventiva oportuna al identificar a las personas en riesgo años antes de que se desarrolle el cáncer. Sin embargo, los programas de cribado basados en MDx requieren sistemas de calidad rigurosos y una revalidación continua para garantizar su precisión. Esto incluye la creación de algoritmos de flujo de trabajo, la aplicación de prácticas estrictas de control y aseguramiento de la calidad, la formación del personal para que sea competente y la obtención de materiales y métodos para evaluar los flujos de trabajo de las pruebas.

La cartera de QAP dirigidos al VPH de Microbix se utiliza para ayudar a garantizar la precisión continua de las pruebas MDx. Microbix ha recibido un pedido inicial de QAP dirigidos al VPH y se espera que las ventas recurrentes de QAP en Irlanda se conviertan en una rutina. Asimismo, Microbix y sus socios distribuidores tienen como objetivo apoyar los programas de detección del cáncer de columna vertebral basados en MDx y VPH en otros países, incluidos los de la UE y Norteamérica.