Mira Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado nuevos y prometedores resultados de recientes estudios preclínicos de su novedoso análogo oral de la marihuana, MIRA-55, que se está estudiando como posible tratamiento de la ansiedad y el deterioro cognitivo. Los nuevos datos confirman las creencias anteriores de MIRA sobre el perfil farmacológico y el potencial de potencia y eficacia del MIRA-55. Sin embargo, es importante destacar que los nuevos datos preclínicos compararon el MIRA-55 directamente con el THC, el principal componente activo de la marihuana, y mostraron resultados prometedores.

MIRA centró inicialmente su programa de estudios preclínicos de análogos de la marihuana en torno a un compuesto oral denominado "MIRA1a". Como se divulgó previamente en marzo de 2024, a finales de 2023, MIRA, basándose en conversaciones con sus fabricantes contratados, comenzó a sospechar que MIRA1a era en realidad una nueva molécula con una estructura química distinta, que MIRA denominó "MIRA-55". Este descubrimiento condujo a la presentación por parte de MIRA de una solicitud de patente provisional global para MIRA-55 en marzo de 2024. En ese momento, MIRA indicó su creencia de que el MIRA-55 mostraba una mayor potencia y potencial de eficacia sobre el MIRA1a, pero señaló que se requerían pruebas adicionales para confirmar las creencias preliminares de MIRA.

Los nuevos resultados de las pruebas proporcionan dicha confirmación. Los recientes estudios preclínicos, realizados in vitro y mediante un modelo de ratón, confirman que el MIRA-55 ofrece importantes ventajas potenciales sobre el THC. El MIRA-55 mostró una mayor eficacia en los receptores cannabinoides CB1 y CB2 en comparación con el THC.

También demostró un aumento más pronunciado y sostenido de la actividad agonista a medida que aumenta la concentración, lo que indica el potencial de una mayor eficacia en la activación de los receptores cannabinoides clave responsables de sus efectos terapéuticos. MIRA posee los derechos exclusivos en EE.UU., Canadá y México de Ketamir-2, un novedoso análogo oral de la ketamina pendiente de patente que se está investigando para producir potencialmente efectos antidepresivos ultrarrápidos, proporcionando esperanza a las personas que luchan contra la depresión resistente al tratamiento, el trastorno depresivo mayor con ideación suicida y el trastorno de estrés postraumático. Además, el novedoso análogo oral de la marihuana farmacéutica de MIRA, MIRA-55, se está investigando actualmente para tratar a pacientes adultos que sufren dolor neuropático, así como ansiedad y deterioro cognitivo, a menudo asociado a la demencia en fase inicial.

El MIRA-55, de ser aprobado por la FDA, podría suponer un avance significativo en el tratamiento de diversas enfermedades y trastornos neuropsiquiátricos, inflamatorios y neurológicos. La revisión científica del Ketamir-2 y el MIRA-55 por parte de la Agencia Estadounidense del Medicamento concluyó que cada uno de ellos no se consideraría una sustancia controlada o un producto químico incluido en la lista de la Ley de Sustancias Controladas y su normativa reguladora. Ketamir-2 yMIRA-55 se encuentran en una fase temprana de desarrollo preclínico.

No hay garantías de que los productos avancen en su desarrollo o reciban la aprobación de la FDA para su comercialización.