Moleculin Biotech, Inc. ha anunciado actividad reciente, nuevos datos positivos e hitos previstos a corto plazo en su cartera de desarrollo clínico. Actualizaciones de ensayos clínicos en curso: Antraciclina de nueva generación u Annamicina: La anamicina es la antraciclina de nueva generación de la empresa que ha sido diseñada para no ser cardiotóxica (a diferencia de las antraciclinas prescritas actualmente) y ha demostrado en modelos animales que se acumula en los pulmones hasta 30 veces más que la doxorrubicina (una antraciclina prescrita habitualmente), además de demostrar la capacidad de evitar los mecanismos de resistencia a múltiples fármacos que suelen limitar la eficacia de la doxorrubicina y otras antraciclinas prescritas actualmente. Un experto independiente no ha informado de ningún signo de cardiotoxicidad en los primeros 42 pacientes de los tres ensayos clínicos de la empresa, que en total incluyen 32 pacientes tratados por encima de la dosis máxima de antraciclina establecida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).

La anamicina está actualmente en desarrollo para el tratamiento de las metástasis pulmonares del STB (metástasis pulmonares del STB) y de la leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refractaria, y la Sociedad cree que el fármaco puede tener potencial para tratar indicaciones adicionales. Metástasis pulmonares STS: La Sociedad se encuentra actualmente en la fase 2 de su ensayo clínico de fase 1b/2 en curso en EE.UU. que evalúa la anamicina para el tratamiento de las metástasis pulmonares del sarcoma de tejidos blandos (MB107). Próximos hitos Expectativas: STS (EE.UU.): Comunicar los datos provisionales de la fase 2. STS (UE): Comunicar datos provisionales de fase 1b/2.

AML: Presentar los resultados de la fase 1 del MB-105 en una próxima conferencia. Modulador inmunitario/de transcripción insignia u WP1066: Moleculin mantiene conversaciones con múltiples instituciones académicas en programas independientes que evalúan el WP1066 para el tratamiento de tumores cerebrales. La empresa espera que los ensayos o programas clínicos patrocinados por investigadores para el tratamiento de tumores cerebrales adultos y pediátricos comiencen en el primer semestre de 2023.

Próximos hitos previstos: Informar de los resultados de primera línea del estudio de fase 1 iniciado por el investigador en tumores cerebrales pediátricos. Tratar de capitalizar la financiación externa con oportunidades para un ensayo clínico iniciado por el investigador en pacientes adultos y pediátricos con cáncer en 2023. Inhibidor del metabolismo/glicosilación u Cartera de WP1122: El WP1122 se desarrolló como profármaco de la 2 desoxi-D-glucosa (2-DG) para proporcionar un perfil farmacológico más favorable y resultó tener mayor potencia que la 2-DG sola en modelos preclínicos en los que las células tumorales requieren una actividad glucolítica mayor que las células normales.

El WP1122 también ha demostrado tener un mayor efecto antiviral que la 2-DG contra el SARS-CoV-2 en células MRC-5 en cultivo. La mejora del perfil farmacocinético y farmacodinámico (PK/PD) del WP1122 en comparación con la 2-DG se observó en ratones tras una dosificación oral a dosis equimolares (es decir, niveles equivalentes de 2-DG). La cartera del WP1122 incluye numerosos análogos, entre ellos el WP1096, que ha demostrado el potencial de amplias capacidades antivirales en una amplia gama de modelos in vitro, incluidos múltiples arenavirus, el virus del Zika y el VIH.

La empresa espera con interés los posibles ensayos clínicos financiados externamente para confirmar dicha actividad. Próximos hitos previstos: Informar de los resultados preliminares de las pruebas en animales del WP1096 en el arenavirus Tacaribe, financiadas por los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Identificar a los investigadores interesados en iniciar un ensayo clínico para estudiar la seguridad, farmacocinética y eficacia del WP1122 oral en pacientes adultos con GBM.

Información general sobre las principales tecnologías de la empresa: La anamicina cuenta actualmente con el estatus de vía rápida (FTS) y la designación de medicamento huérfano (ODD) de la FDA para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos, además de la ODD para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda. WP1066 tiene ODD para el tratamiento del GBM y cuenta con cuatro tratamientos designados para el Programa de Vales de Revisión Prioritaria (PRV) de Enfermedades Pediátricas Raras de la FDA. WP1122 también tiene ODD para GBM y FTS para GBM.