Moleculin Biotech, Inc. ha anunciado que ha recibido una nueva evaluación independiente sobre la ausencia de cardiotoxicidad en sujetos tratados con Annamicina. Los datos de los siguientes sujetos se pusieron a disposición de un experto en quimioterapia afiliado a un instituto de investigación del cáncer líder en la evaluación de la cardiotoxicidad. Tras revisar estos datos, el experto independiente concluyó que no había pruebas de cardiotoxicidad: La primera cohorte de 3 sujetos (190 mg/m2) de su ensayo clínico de fase 1B/2 que evalúa la anamicina en combinación con citarabina (también conocida como "Ara-C" y por la que la combinación de anamicina y Ara-C se denomina AnnAraC) para el tratamiento de sujetos con LMA tanto como terapia de primera línea como para sujetos refractarios o en recaída tras la terapia de inducción (MB106).

clinicaltrialsregister.eu: EudraCT 2020-005493-10 o clinicaltrials.gov: NCT05319587; Cohorte 4a (360 mg/m2) en la parte de fase 1B del ensayo clínico de fase 1B/2 en curso de la empresa en EE.UU. que evalúa la anamicina para el tratamiento de las metástasis pulmonares del sarcoma de tejidos blandos (MB-107), compuesto por 3 sujetos. clinicaltrials.gov: NCT04887298; y 14 sujetos en la expansión de fase 2 Dosis recomendada de fase 2 (RP2D) (330 mg/m2) del ensayo clínico estadounidense de fase 1B/2 MB-107 en curso. Esto eleva el total revisado por un experto independiente a 62 sujetos que abarcan 4 ensayos clínicos distintos en EE.UU. y en Europa.

Los datos facilitados incluían la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) determinada por ecocardiogramas, imágenes de deformación ECHO y niveles de troponina. "ECHO strain imaging" es un método en ecocardiografía (ultrasonidos médicos) para medir la deformación regional o global (contracción o latido) del miocardio (músculo cardiaco). Mediante las imágenes de deformación, se puede visualizar y medir la función simultánea de diferentes regiones.

Los biomarcadores de salud cardiaca, como los niveles de troponina en sangre, se consideran un indicador de posibles daños cardiacos a largo plazo. La annamicina es la antraciclina de nueva generación de la empresa que ha sido diseñada para no ser cardiotóxica (a diferencia de las antraciclinas prescritas actualmente) y ha demostrado en modelos animales que se acumula en los pulmones hasta 30 veces más que la doxorrubicina (una antraciclina prescrita habitualmente), además de demostrar la capacidad de evitar los mecanismos de resistencia a múltiples fármacos que suelen limitar la eficacia de la doxorrubicina y otras antraciclinas prescritas actualmente. La anamicina está actualmente en desarrollo para el tratamiento de las metástasis pulmonares del STB (metástasis pulmonares del STB), así como para la terapia de primera línea y la terapia de la leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refractaria, y la empresa cree que el fármaco puede tener potencial para tratar indicaciones adicionales.