MoonLake Immunotherapeutics AG anunció que se ha examinado al primer sujeto en Estados Unidos, en un estudio clínico de fase 2 del Nanobody® sonelokimab en pacientes con artritis psoriásica (APs) activa. El estudio global, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (M1095-PSA-201, oARGOo) está diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de diferentes dosis de sonelokimab en comparación con placebo, con adalimumab como brazo activo de referencia, en aproximadamente 200 pacientes con PsA activa. El criterio de valoración principal del estudio es la respuesta 50 del Colegio Americano de Reumatología (ACR), definida como el porcentaje de participantes que logran una mejoría =50% de los signos y síntomas de la enfermedad con respecto al valor basal, en comparación con el placebo.

El estudio también incluirá una serie de criterios de valoración secundarios que reflejan la naturaleza heterogénea y polifacética de la enfermedad, como la evaluación del aclaramiento cutáneo (incluido el Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis (PASI) 100), la discapacidad, la entesitis, el dolor, así como otros niveles de respuesta ACR (incluido el ACR70). El reclutamiento está en curso, y los primeros centros se iniciarán en Europa y en Estados Unidos. El sonelokimab (M1095) es un Nanobody® en fase de investigación diseñado para tratar enfermedades inflamatorias mediante la inhibición de los dímeros IL-17A/A, IL-17A/F e IL-17F/F que impulsan la inflamación.

Además, el sonelokimab está diseñado para dirigirse directamente a los focos de inflamación y penetrar en los tejidos inflamados de difícil acceso.