MyMD Pharmaceuticals, Inc. presenta datos de un estudio preclínico del inhibidor oral del TNF MYMD-1 en fase de investigación en la Reunión Anual 2023 de la Sociedad de Toxicología (SOT) en Nashville, TN. Los resultados del estudio en el que se comparó el MYMD-1 con el placebo fueron muy significativos y mostraron que el MYMD-1 reducía los cambios histopatológicos y la gravedad de las medidas estándar de los ensayos clínicos sobre la artritis. El estudio se diseñó para investigar los efectos antiinflamatorios del MYMD-1 en un modelo de artritis reumatoide (AR) que imitaba las características de la artritis en humanos e incluía criterios de valoración clínicos de la artritis utilizados habitualmente.

Los parámetros histopatológicos fueron muy significativos frente al placebo para la puntuación compuesta (p < 0,0001), la resorción ósea (p < 0,0001), el cambio perióstico/exostático (p < 0,001), la inflamación (p < 0,001), la hiperplasia del pannus/sinovial (p < 0,001) y el volumen de peón en vida (p < 0,001). La gravedad de la enfermedad (puntuación compuesta total) se redujo en un 47% con MYMD-1 a 450 mg/kg/día por vía oral frente a una reducción del 37% con etanercept 10 mg/kg por inyección subcutánea. El póster nº 3046/P148, titulado "Un nuevo inhibidor terapéutico y selectivo oral del TNF- de origen natural, MYMD-1 (isomiosamina), redujo significativamente la inflamación y la gravedad de la enfermedad en un modelo murino de artritis inducida por anticuerpos contra el colágeno", tiene prevista su presentación el 20 de marzo de 2023, a las 9:00 horas CT.

MYMD-1 es un inhibidor oral del TNF- de nueva generación con potencial para transformar la forma en que se tratan las enfermedades basadas en el TNF- debido a su selectividad y capacidad para atravesar la barrera hematoencefálica. MyMD está planificando ensayos en fase inicial para la artritis reumatoide y proporcionará orientación a medida que se desarrolle el programa. Diseño del estudio: El modelo de investigación se indujo mediante una inyección intravenosa de un cóctel de anticuerpos monoclonales dirigidos al colágeno tipo II el día 1 (sensibilización), seguida de una inyección intraperitoneal de la endotoxina LPS el día 6 (inmunización de refuerzo).

Se probaron tres dosis de MYMD-1 (50, 250 y 450 mg/kg/día), y las formulaciones de las dosis se administraron por sonda oral, dos veces al día, a partir del inicio de la enfermedad (Día 8 en este estudio). También se administraron, respectivamente, etanercept (un inhibidor biológico del TNF-) y dexametasona (un glucocorticoide) dos veces por semana mediante inyección subcutánea (10 mg/kg) y diariamente por sonda oral (3 mg/kg) como controles positivos.