MyMD Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que tiene previsto compartir información sobre la empresa y su cartera de productos, incluida una actualización de los recientes resultados positivos del estudio de fase 2 para MYMD-1 en sarcopenia, en la próxima reunión BioFuture 2023. MyMD anunció recientemente los resultados positivos de un estudio de fase 2 en participantes con sarcopenia/fragilidad, en el que MYMD-1 demostró significación estadística en la reducción de los niveles séricos de TNF-a, IL-6 y sTNFR1, biomarcadores comunes a varias enfermedades inflamatorias crónicas, y cumplió todos los criterios de valoración primarios farmacocinéticos y secundarios de seguridad y tolerabilidad en dosis múltiples durante 28 días de tratamiento. Los nuevos resultados clave del estudio de fase 2 mostraron que la cohorte 4 (1050 mg) mostró una reducción del TNF-a, una citocina clave, a lo largo de 28 días frente al placebo (p=0,002 a 0,008).

La empresa presentará el informe de seguridad clínica a la FDA con planes de buscar orientación futura para un ensayo clínico de fase 3 en sarcopenia. Si se aprueba, el MYMD-1 tiene el potencial de ser el primer fármaco aprobado por la FDA para esta afección, una disminución de la masa muscular y la función física relacionada con la edad que conlleva un mayor riesgo de hospitalización, discapacidad y muerte. MyMD también anunció recientemente que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aceptado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de la empresa para evaluar la seguridad, eficacia, farmacodinámica y farmacocinética del inhibidor oral del TNF-a MYMD-1®?

en pacientes con artritis reumatoide (AR) activa. Está previsto realizar ensayos de fase 2 en AR. Además, en los primeros estudios clínicos no se ha asociado a los efectos secundarios graves que se conocen de las terapias inmunosupresoras tradicionales que tratan la inflamación.