Nanexa AB ha anunciado que la Agencia Europea del Medicamento ha aprobado la solicitud de ensayo clínico de la empresa para el estudio de fase I con NEX-22. NEX-22 es una formulación de depósito de acción prolongada del análogo del GLP-1 liraglutida con el sistema PharmaShell® patentado por Nanexa. El objetivo es crear un producto de GLP-1 que pueda administrarse una vez al mes en el tratamiento de la diabetes de tipo 2.

El estudio se realizará en colaboración con la organización de investigación por contrato Profil de Alemania, altamente especializada en estudios clínicos tempranos sobre diabetes y obesidad. El estudio se divide en varios grupos de dosis consecutivas en los que se administrarán dosis únicas de NEX-22 a pacientes con diabetes de tipo 2 para estudiar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad. La liraglutida y otros análogos del GLP-1 han adquirido rápidamente importancia en el tratamiento de la diabetes de tipo 2 y la obesidad.

El mercado mundial de este tipo de productos es muy amplio y está creciendo con el aumento de la prevalencia tanto de la diabetes de tipo 2 como de la obesidad. Las ventas de compuestos de GLP-1 registran un fuerte crecimiento y se espera que los medicamentos de GLP-1 y GLP-1/GIP alcancen unas ventas de más de 70.000 millones de dólares en 2029 para la diabetes de tipo 2.