NanoViricides, Inc. ha informado de que el ensayo clínico de su fármaco antivírico de amplio espectro NV-CoV-2 progresa satisfactoriamente. NanoViricides es un líder mundial en fase clínica en el desarrollo de terapias antivirales altamente eficaces basadas en una novedosa plataforma de nanomedicamentos. El NV-CoV-2 (API NV-387), principal candidato a fármaco para el tratamiento de las infecciones por coronavirus, incluida la COVID y potencialmente muchos casos de COVID prolongada, se encuentra en ensayos clínicos en humanos de fase1a/1b de seguridad y eficacia preliminar iniciados por el patrocinador del fármaco, Karveer Meditech Pvt.

Ltd. India, licenciatario y codesarrollador de la empresa en la India. Tras la evaluación de la seguridad y la tolerabilidad en personas sanas de una dosis única escalonada de NV-CoV-2 Oral Gummies en la Parte 1a, el ensayo clínico continuará en la Parte 1b si no se producen acontecimientos adversos graves. La fase 1a avanza rápidamente: Ya ha comenzado la inscripción en el tercer y más alto nivel de dosis única de 40mg/Kg de jarabe oral de NV-CoV-2 y, por separado, de 2.000mg de gominolas orales de NV-CoV-2O.

Las cohortes de dosis más bajas del ensayo clínico (10mg/Kg Jarabe oral, y por separado, 500mg Gominola) han finalizado, y las cohortes de dosis medias (20mg/Kg Jarabe oral, y por separado, 1.000mg Gominola) se han completado sustancialmente permitiendo que comiencen las cohortes de dosis más altas. Cada persona después de la dosificación está en observación (estancia en el hospital) durante 48 horas, seguidas de una visita de seguimiento programada. Hasta la fecha no se han producido acontecimientos adversos en ninguno de los niveles de dosis, incluidas las dosis más altas.

Además, en la Fase 1b, en cohortes separadas, se inscribirán pacientes con COVID-19 leve a moderada/grave para evaluar la indicación de eficacia. Se excluirá a los pacientes que el médico considere que puedan requerir hospitalización en las 48 horas siguientes al cribado. El NV-387 está diseñado como un biomimético que posiblemente pueda ser un fármaco eficaz contra muchos virus, incluidos los coronavirus.

Si tiene éxito, está llamado a satisfacer muchas necesidades médicas aún no cubiertas de la población mundial, no sólo limitadas al COVID. "La resistencia es inútil": El NV-387, el ingrediente farmacéutico activo del NV-CoV-2, está diseñado para imitar una membrana celular con una serie de los llamados "sitios receptores de adhesión" conectados químicamente de forma covalente a cada cadena polimérica de la nanomicela. Por mucho que cambie el virus, sigue uniéndose a los mismos receptores de fijación y, por tanto, es poco probable que escape al fármaco nanoviricida.

Este diseño cree resolver el principal problema de las terapias con moléculas pequeñas y con anticuerpos, a saber, el desarrollo de variantes de virus resistentes.