Neurocrine Biosciences, Inc. anunció que presentará datos de tres estudios de disolución in vitro que exploran el rendimiento de la disolución del contenido de la cápsula INGREZZA® (valbenazina) a través de alimentos blandos o una sonda de alimentación por gastrostomía (sonda G). Los datos (Póster #IND03, Valbenazine Capsule Contents for Potential Administration via Soft Food/Feeding Tube) se presentarán en la Conferencia Anual PALTC23 de la AMDA u The Society for Post-Acute and Long-Term Care Medicine que se celebrará del 9 al 12 de marzo de 2023 en Tampa, Florida. Los datos in vitro demostraron que aplastar el contenido de la cápsula de INGREZZA no afectaba al rendimiento de la disolución en comparación con las cápsulas enteras.

Además, la mezcla del contenido con alimentos blandos o líquidos de un amplio rango de pH o la administración del contenido disuelto en agua del grifo a través de una sonda G dieron como resultado un rendimiento de disolución aceptable de INGREZZA. Se realizaron tres estudios para explorar el potencial de añadir el contenido triturado de las cápsulas de INGREZZA a alimentos blandos o a una sonda de alimentación por gastrostomía (sonda G): En el Estudio 1, las cápsulas de INGREZZA podían abrirse manualmente, con el contenido triturado entre cucharas. Se observó una liberación muy rápida y completa del fármaco (>98% en 15 minutos) en todas las muestras, independientemente de la preparación (cápsulas enteras o contenido triturado) o de la dosis (40 mg u 80 mg).

Para ambas dosis, el porcentaje medio de liberación en el primer y el último punto temporal de recogida (10 minutos y 60 minutos, respectivamente) fue similar para el contenido entero frente al triturado en cada uno de los dos lotes comerciales de INGREZZA (Lote-A, Lote-B) para las dos dosis (40 mg y 80 mg) En el estudio 2, la recuperación del contenido triturado de las cápsulas de INGREZZA fue aceptable a las 2 horas de añadirlas a los alimentos y tampones/fluido gástrico simulado en estado alimentado (FeSSGF) ensayados (intervalo de recuperación del ensayo: 92% a 102%). Los degradantes de los contenidos triturados en alimentos y tampones/FeSSGF también estuvieron dentro de rangos aceptables El estudio 3 mostró una recuperación aceptable de INGREZZA tras la administración por sonda nasogástrica cuando los contenidos triturados de la cápsula se disolvieron en agua caliente o fría y se realizó un enjuague en taza (rango de recuperación del ensayo: 91% a 97%) Neurocrine Biosciences también presentará datos sobre el uso inadecuado de la medicación anticolinérgica para tratar o prevenir la discinesia tardía (DT) en pacientes de edad avanzada [Póster #IND02, Treating Drug-Induced Movement Disorders with Anticholinergics: Implications for Elderly Patients].