NFL Biosciences ha anunciado que ha presentado una solicitud de patente en Estados Unidos para su fármaco candidato NFL-301, centrado en la reducción del consumo de alcohol. Esta presentación de solicitud de patente es una condición previa para una solicitud pre-IND ante la FDA en Estados Unidos1 y un compromiso para extender esta nueva solicitud de patente a nivel internacional. Solicitud de patente presentada en Estados Unidos para la formulación del NFL-301 y compromiso de ampliarla internacionalmente.

NFL Biosciences sigue avanzando en su estrategia de propiedad intelectual con la presentación de una primera patente para el NFL-301. Su objetivo es proteger las formulaciones de liberación prolongada de extractos de kudzu, una planta utilizada en la medicina tradicional china, así como sus usos para el tratamiento de la reducción del consumo de alcohol. En virtud del acuerdo de codesarrollo establecido a principios de 2022, NFL Biosciences y su socio industrial ATHENA Pharmaceutiques han desarrollado una forma de liberación prolongada de extractos de kudzu en forma de microgránulos, el NFL-301.

NFL Biosciences pretende desarrollar el primer fármaco de administración oral basado en extractos de kudzu para hacer frente al consumo excesivo de alcohol. El NFL-301 se distinguirá de los suplementos nutricionales a base de kudzu por: su posicionamiento como fármaco que cumple la normativa sobre autorización de comercialización (AC); su dosificación, más elevada y acorde con el rango de eficacia previsto en los países que limitan las concentraciones diarias como suplemento nutricional (por ej.p. ej. Francia, Bélgica y otros países europeos); su calidad, controlada de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación (BPF); su efecto prolongado que permite una sola dosis diaria; su flexibilidad para tomar y adaptar los niveles de dosificación debido a la forma de microgránulos, en comparación con las cápsulas o los comprimidos. Preparación de una solicitud pre-IND en Estados Unidos para el NFL-301: NFL está preparando una solicitud pre-IND en Estados Unidos, que se espera presentar en septiembre, con vistas a obtener la aprobación de la FDA para el proceso de fabricación, la calidad del producto y la estrategia de desarrollo hasta la AM.