Nicox SA anunció que los últimos pacientes completaron su visita final (3 meses) en el ensayo clínico de fase 3 del Mont Blanc con NCX 470 0,1% para la disminución de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. En el ensayo se inscribieron un total de 691 pacientes. NCX 470, el principal candidato a producto clínico de Nicox, es un novedoso colirio análogo a la prostaglandina, potencialmente el mejor de su clase, que libera óxido nítrico (NO).

Mont Blanc es un ensayo multirregional, con doble enmascaramiento, de 3 meses y de grupos paralelos, que evalúa la eficacia y la seguridad de NCX 470 solución oftálmica al 0,1% en comparación con la solución oftálmica de latanoprost, al 0,005%. El latanoprost es el tratamiento de primera línea más prescrito para el glaucoma de ángulo abierto o la hipertensión ocular. La evaluación primaria de la eficacia en el Mont Blanc se basa en la PIO ajustada al tiempo a las 8 de la mañana y a las 4 de la tarde en la segunda semana, en la sexta semana y en el tercer mes. El segundo ensayo de fase 3 sobre el NCX 470, Denali, se está realizando conjuntamente y se financia a partes iguales con nuestro socio chino, Ocumension Therapeutics.

Actualmente se esperan resultados de primera línea después de 2024.