Nicox SA ha anunciado la publicación de nuevos datos no clínicos sobre NCX 470 (0,1%) que demuestran una mayor disminución de la presión intraocular (PIO) que Lumigan® (solución oftálmica de bimatoprost, 0,01%) tanto con una dosis única como con dosis repetidas (5 días) en un modelo no clínico in vivo en la revista revisada por expertos Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics. La publicación también incluye datos sobre el flujo de salida del NCX 470 en un modelo no clínico in vivo diferente y sobre el NCX 470 comparado con el bimatoprost equimolar en construcciones in vitro de malla trabecular/canal de Schlemm humanas, lo que sugiere que el aumento de la facilidad de flujo de salida y del flujo de salida uveoescleral mediado por el NCX 470 explica la sólida reducción de la PIO ejercida por este compuesto. El NCX 470, un nuevo colirio de bimatoprost donador de óxido nítrico (NO), se encuentra en fase 3 de desarrollo clínico para la reducción de la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.

NCX 470 está diseñado para liberar tanto bimatoprost como NO en el ojo con el fin de reducir la PIO por dos vías. Lumigan, comercializado por Allergan Inc, es el producto de marca líder por ventas en la clase de los análogos de prostaglandinas, la clase de fármacos más utilizada para la disminución de la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Se midió la disminución de la PIO en perros beagle con normotensión ocular tras una dosis única o repetida una vez al día por la mañana durante 5 días consecutivos, en un diseño cruzado abierto, de NCX 470 (0,1%), Lumigan® (solución oftálmica de bimatoprost, 0,01%) o vehículo.

Tras la dosis única, NCX 470 demostró una mayor reducción de la PIO que Lumigan en la mayoría de los puntos temporales probados hasta 24 horas después de la dosis, con la mayor diferencia observada a las 5 horas. En el estudio de dosis repetidas, los efectos tanto de NCX 470 como de Lumigan se mantuvieron estables en general durante todo el periodo del estudio, y NCX 470 mostró de forma consistente una mayor reducción de la PIO que Lumigan® en todos los puntos temporales probados. Se estudió la dinámica del humor acuoso en primates no humanos normotensos oculares tratados en un diseño cruzado con NCX 470 o vehículo durante 4 días. Las mediciones se realizaron el cuarto día y demostraron que NCX 470 aumentó tanto la facilidad de salida como el flujo uveoescleral en comparación con el vehículo.

También se investigó el flujo de salida del humor acuoso en construcciones humanas de malla trabecular/canal de Schlemm tratadas con NCX 470 equimolar o bimatoprost, o vehículo. Tanto el NCX 470 como el bimatoprost aumentaron el flujo de salida en comparación con el vehículo, siendo mayor el efecto del NCX 470 que el del bimatoprost.