NLS Pharmaceutics Ltd. ha anunciado que ha llegado a un acuerdo con Caligor Coghlan Pharma Services (CCPS) para administrar un Programa de Pacientes Designados que permita a los pacientes europeos con Hipersomnia Idiopática (IH) tener un acceso previo a la aprobación del tratamiento con la novedosa formulación de Mazindol ER de la compañía. El CCPS proporcionará el Mazindol ER en el marco de este programa, en el que los médicos pueden recetar el Mazindol ER a los pacientes que no reciben un alivio adecuado con los tratamientos para el IH actualmente aprobados. Los NPP implican el acceso previo a los medicamentos en respuesta a las solicitudes de los médicos en nombre de pacientes específicos, o "nombrados", antes de que esos medicamentos estén autorizados en el país de origen del paciente. Sin este NPP, el Mazindol ER no estaría disponible de otro modo para los pacientes que sufren de IH en los países participantes. Los objetivos clave del NPP son (i) proporcionar acceso al Mazindol ER a las personas que sufren de IH y desarrollar grupos de médicos y pacientes que utilicen esta opción de tratamiento para controlar los síntomas de la IH, y (ii) aumentar la concienciación sobre el Mazindol ER en la comunidad de IH como una opción de tratamiento potencial y alternativa a las terapias actuales. La autoridad sanitaria de cada país en el que está disponible el NPP es responsable de la normativa nacional que rige el acceso previo a la aprobación de los productos en investigación. Los procesos para obtener la aprobación, la documentación, el seguimiento y los requisitos de información son algunos de los aspectos que pueden diferir de un país a otro. La NLS apoyará a los médicos que soliciten el acceso de pacientes nombrados en aquellos países en los que el PNP esté disponible. Sujeto a las aprobaciones requeridas, se espera que el NPP se abra en los próximos meses en los siguientes países: Reino Unido, Francia, Italia, Suecia, Bélgica, Países Bajos y Suiza. La NLS y el CCPS tienen previsto ampliar el NPP a otros países con el tiempo.