El ensayo, denominado SELECT, comparó la eficacia de semaglutida 2,4 mg (marca comercial Wegovy), administrada una vez por semana, con placebo en la prevención de los principales acontecimientos cardiovasculares adversos (MACE) durante un periodo de hasta cinco años. En el estudio participaron 17.604 adultos obesos o con sobrepeso de 45 años o más con enfermedad cardiovascular establecida pero sin antecedentes de diabetes. El ensayo cumplió su objetivo primario, demostrando una reducción estadísticamente significativa del 20% de los MACE en las personas tratadas con semaglutida 2,4 mg en comparación con placebo. Semaglutida 2,4 mg también demostró un perfil seguro y bien tolerado.

Solicitud de ampliación de la indicación este año

Novo Nordisk tiene previsto presentar una solicitud de aprobación regulatoria para la ampliación de la indicación de semaglutida 2,4 mg en EE.UU. y la UE en 2023. Los resultados detallados del estudio SELECT se presentarán en un congreso científico en 2023.

El vicepresidente de desarrollo de Novo, Martin Holst Lange, lo calificó de "ensayo histórico" que demuestra que el tratamiento "tiene el potencial de cambiar la forma de ver y tratar la obesidad."

Comunicado de prensa de Novo Nordisk.