Nuvation Bio Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha suspendido parcialmente el estudio de fase 1 de escalada de dosis de NUV-422 de la compañía en tumores sólidos, incluidos el glioma de alto grado, el cáncer de mama avanzado HR+/HER2- y el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico. El ensayo de fase 1 de la empresa comenzó a inscribir pacientes hace 19 meses, en diciembre de 2020, y en los últimos meses ha estado explorando dosis más altas para definir una dosis máxima tolerada. Tras la aparición de uveítis, una forma de inflamación en el ojo, en ciertos pacientes que recibían el NUV-422, la Compañía pausó proactivamente la inscripción de nuevos pacientes con el fin de evaluar más a fondo estos eventos adversos con los investigadores y expertos en uveítis, y también se puso en contacto con la FDA para obtener orientación en torno a un camino apropiado a seguir.

Mientras esté en vigor la suspensión parcial, no se inscribirán nuevos pacientes en el programa NUV-422, aunque los participantes actuales del estudio podrán seguir siendo tratados en el estudio de fase 1.