Nyrada Inc. anunció una ampliación de dos años de la colaboración entre la empresa,WRAIR y UNSW, hasta enero de 2025. Las enmiendas al Acuerdo de Colaboración en Investigación y Desarrollo entre las partes (CRADA revisado) permitirán probar el fármaco candidato de Nyrada para lesiones cerebrales en un modelo de roedor de lesión cerebral traumática penetrante, (PTBI) que imita las graves lesiones craneales sufridas por los miembros del servicio militar. El estudio medirá el grado en que la administración intravenosa del fármaco de Nyrada conduce a una reducción del tamaño de la lesión tras un PTBI.

Este trabajo se basa en los estudios ya realizados en el marco del CRADA existente, que incluían un amplio estudio piloto dirigido por el WRAIR y la UNSW para dilucidar el modelo más adecuado para probar el fármaco de Nyrada contra las lesiones cerebrales. Utilizando una técnica especializada de resonancia magnética denominada anisotropía fraccional (AF), el equipo de la UNSW pudo cuantificar los tamaños de los volúmenes de lesión primaria y secundaria en los modelos PTBI y de impacto cortical controlado (CCI) del WRAIR. Se determinó que el modelo PTBI era más consistente a la hora de producir una medida cuantificable de la lesión secundaria en comparación con el modelo CCI utilizando el método de evaluación FA.

Estos datos constituyeron la base del diseño del estudio de eficacia de la PTBI e informaron sobre el número de animales necesarios para potenciar adecuadamente el estudio de eficacia. Dada la magnitud del diseño del estudio y los recursos adicionales necesarios para completar el estudio de eficacia, fue necesario ampliar el plazo del CRADA. Términos clave del CRADA revisado: El estudio de eficacia de TBI se llevará a cabo en 1H CY2023 con los resultados esperados en 2H CY2023.

Todo el trabajo bajo el CRADA existente se ha completado como parte de un acuerdo no financiero en especie entre Nyrada y WRAIR. Conforme a los términos del CRADA revisado, Nyrada proporcionará a WRAIR cantidades suficientes de fármaco para completar el estudio, y 150.000 USD para cubrir los costes clave asociados al trabajo. A cambio, los estudios serán llevados a cabo por personal de WRAIR en el centro de investigación especializado en LCT de WRAIR en EE.UU..

WRAIR y Nyrada seguirán colaborando en la búsqueda de oportunidades de financiación no dilutivas para seguir avanzando en el Programa de Lesiones Cerebrales de la empresa. Nyrada reveló recientemente que la diana biológica de su Programa de Lesiones Cerebrales es una clase de proteínas conocidas como canales iónicos "canónicos" del potencial receptor transitorio, o TRPC. El candidato a fármaco contra las lesiones cerebrales de Nyrada es un potente bloqueador de tres subtipos del canal: TRPC3, TRPC6 y TRPC7, presentes en altos niveles en el tejido cerebral.

Al dirigirse a estos canales, el fármaco candidato para lesiones cerebrales de Nyrada es capaz de interrumpir la entrada sostenida de calcio en las células y reducir así las lesiones cerebrales secundarias.