Nyrada Inc. ha anunciado que su más reciente candidato a fármaco contra las lesiones cerebrales, el NYR-BI02, ha demostrado una excelente biodisponibilidad oral y ha sido seleccionado para avanzar en el estudio de fase I de la compañía en humanos. El NYR-BI02 es el resultado de las modificaciones realizadas en el NYR-BI01, que mejoran las propiedades generales del compuesto como fármaco. En la actualidad no existe ningún fármaco aprobado por la FDA para tratar las lesiones cerebrales secundarias causadas por el TBI y el ictus. Recientes estudios farmacocinéticos exploratorios llevados a cabo como parte del programa de química medicinal de Nyrada revelaron una excelente biodisponibilidad oral del NYR-BI02, lo que indica que el fármaco de Nyrada tiene el potencial de ser administrado por vía oral a los pacientes que sufren una conmoción cerebral, cuando no se prefiere la infusión intravenosa. La comodidad de una forma de dosis oral que puede administrarse sobre el terreno inmediatamente después de una lesión por conmoción cerebral, sin tener que esperar a la hospitalización, tiene el potencial de mejorar significativamente los resultados de recuperación de los pacientes. La optimización del NYR-BI01 ha dado lugar a un candidato mejorado, el NYR-BI02, que tiene un perfil farmacocinético superior, lo que significa que se absorbe, se metaboliza y se aclara de una manera que admite la dosificación oral. La empresa contrató a una organización de investigación por contrato (CRO) en China para llevar a cabo este estudio. Lamentablemente, el inicio de este estudio se ha retrasado ligeramente, ya que el personal del laboratorio no puede acceder temporalmente a los lugares de trabajo debido a los cierres relacionados con el COVID en Shangai, China. Basándose en la última información proporcionada, la empresa espera que el estudio comience en breve y prevé que los resultados estén disponibles a mediados del segundo trimestre de CY2022. El NYR-BI02 pasará al estudio de eficacia del TBI, que comenzará una vez completada la fabricación a escala. Se ha realizado un estudio piloto para optimizar el diseño del estudio de eficacia. Los datos de este estudio se utilizarán para determinar el número de animales necesarios para mostrar un efecto significativo del tratamiento. Nyrada sigue colaborando estrechamente con el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed y la UNSW de Sydney a medida que avanza el programa. Como se anunció anteriormente, la empresa prevé iniciar un estudio de fase I en humanos para su programa de lesiones cerebrales en la segunda mitad de CY2022. El estudio de fase I se llevará a cabo en Australia y evaluará la seguridad y la tolerabilidad del candidato a fármaco contra las lesiones cerebrales preferido por la empresa, el NYR-BI02. La rama de neuroprotección del traumatismo cerebral (BTN) forma parte del Centro de Psiquiatría y Neurociencia Militar del WRAIR. La misión principal del programa BTN es desarrollar soluciones innovadoras para mitigar los efectos del TBI en el punto de la lesión para reducir la morbilidad y la mortalidad. Proporcionar opciones de diagnóstico, estrategias preventivas y tratamientos sobre el terreno es fundamental para los soldados. Desde 1893, el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed (WRAIR) ha sido líder en la resolución de las amenazas más importantes para la preparación y la letalidad de los soldados, como las enfermedades y las lesiones en combate. Las amplias capacidades de investigación del WRAIR en su área de Washington, D.C., y en sus laboratorios expedicionarios funcionan de forma concertada para ofrecer a los soldados la mejor protección y apoyo médico posible antes, durante y después del despliegue, abordando tanto las amenazas de larga duración como las emergentes. Aunque la investigación del WRAIR se centra en la salud de los soldados, sus productos tienen importantes aplicaciones civiles, salvando innumerables vidas en todo el mundo. La Instalación de Neurociencia Traslacional (TNF) es una plataforma central de investigación en neurociencia de la Facultad de Medicina y Salud de la UNSW. El TNF apoya ampliamente la investigación en neurociencia y la formación en investigación traslacional avanzada dirigida al tratamiento de los trastornos neurológicos.