OKYO Pharma Limited ha anunciado nuevos y prometedores análisis de datos categóricos del reciente ensayo OK-101 de Fase 2 en pacientes con DED. Estos análisis han identificado la tinción conjuntival y el dolor ocular como los "signos" y "síntomas" de mayor potencial.

criterios de valoración co-primarios a explorar en el próximo ensayo de OK-101 en DED. Detalles del análisis categórico: Los datos recientemente publicados del ensayo de fase 2, aleatorizado, doble enmascarado y controlado con placebo que evalúa la seguridad y eficacia de la solución oftálmica OK-101 en sujetos con DED se analizaron mediante una evaluación categórica del conjunto de datos y análisis de tasa de respuesta. Es importante destacar que el conjunto de datos para el análisis utilizó la población completa de intención de tratamiento de 240 pacientes.

Datos de la empresa archivados: Cabe destacar que el número de pacientes que mostraron una reducción tanto de la tinción conjuntival sumaria como del síntoma de dolor en el grupo tratado con OK-101 fue del 34,2% frente al 20,3% en el grupo tratado con placebo, lo que supone una mejora del 68%. Del mismo modo, el número de pacientes con reducción de la tinción conjuntival sumatoria y de los síntomas de ardor/picazón también fue numéricamente superior en el grupo tratado con OK-101 (32,9%) en comparación con el grupo tratado con placebo (20,3%), con una mejora del 62%. Hubo una diferencia menor del 19% en las tasas de respuesta de los pacientes que informaron tanto de una combinación de tinción conjuntival como de visión borrosa.