Omega Therapeutics, Inc. anunció un acuerdo de suministro clínico con Roche para evaluar OTX-2002, su principal candidato en desarrollo para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC) inducido por MYC, en combinación con el tratamiento anti-PD-L1 de Roche, el atezolizumab, como parte del ensayo clínico de fase 1/2 MYCHELANGELOo I de Omega. El ensayo MYCHELANGELO I de fase 1/2 en curso está diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y actividad antitumoral preliminar de OTX-2002 como monoterapia (Parte 1) y en combinación con terapias de tratamiento estándar (Parte 2), en pacientes con CHC en recaída o refractario y otros tipos de tumores sólidos conocidos por su asociación con el oncogén MYC. Los datos preliminares de la parte del estudio de fase 1 de escalada de dosis en monoterapia se prevén para 2023.

Según los términos de este acuerdo, Roche suministrará el atezolizumab y Omega evaluará la combinación como parte de la realización global del ensayo. OTX-2002 es un primer controlador epigenómico de Omega en desarrollo para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC). OTX-2002 es un terapéutico epigenético programable de ARNm administrado a través de nanopartículas lipídicas (LNP) y está diseñado para regular a la baja la expresión de MYC de forma pretranscripcional a través de la modulación epigenética, al tiempo que supera potencialmente la autorregulación de MYC.

MYC es un factor de transcripción maestro que regula la proliferación celular, la diferenciación y la apoptosis y desempeña un papel importante en más del 50% de todos los cánceres humanos. El OTX-2002 se está evaluando actualmente en el ensayo de fase 1/2 MYCHELANGELOo I en pacientes con CHC en recaída o refractario y otros tipos de tumores sólidos conocidos por su asociación con el oncogén MYC.