Oncolytics Biotech® Inc. ha anunciado que su socio Adlai Nortye ha pasado a la segunda de las tres cohortes de intensificación de dosis en el ensayo clínico puente que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar del tratamiento combinado de pelareorep-paclitaxel en pacientes chinas con cáncer de mama avanzado o metastásico. La dosificación en la primera cohorte de escalada de dosis del ensayo se ha completado y no se han notificado problemas de seguridad. La segunda cohorte de aumento de dosis es la dosis equivalente a la que se administró en el estudio IND-213, en el que se informó de que casi se duplicaba la supervivencia en pacientes con cáncer de mama metastásico HR+/HER2. El ensayo clínico puente está diseñado para satisfacer los requisitos reglamentarios chinos y acelerar así el desarrollo de pelareorep en territorios que incluyen China, Hong Kong y Macao. Se espera que los resultados del ensayo permitan a Adlai Nortye incluir los datos de los ensayos aleatorios de Oncolytics sobre el cáncer de mama metastásico en Norteamérica en futuras presentaciones a los organismos reguladores de China y sus territorios. El primero de los ensayos norteamericanos aleatorizados de Oncolytics, el IND-213, demostró que la supervivencia global de las pacientes tratadas con pelareorep y paclitaxel era casi el doble de la de las tratadas sólo con paclitaxel. El segundo ensayo norteamericano aleatorizado de Oncolytics, BRACELET-1, está en curso y evalúa la terapia combinada de pelareorep y paclitaxel con y sin un inhibidor del punto de control. Oncolytics espera completar la inscripción en BRACELET-1 a finales de este trimestre y comunicar los datos de primera línea del ensayo en el cuarto trimestre. Oncolytics cree que la finalización de BRACELET-1 representa el último paso clínico importante en el camino de pelareorep hacia un estudio de registro en cáncer de mama metastásico en los Estados Unidos.