Oragenics, Inc. anunció que ha desarrollado una nueva formulación para su novedoso neuroesteroide. El ONP-002, principal candidato a fármaco de Oragenics para la conmoción cerebral, es una nueva entidad química (NCE) diseñada para dirigirse al cerebro mediante su administración en la cavidad nasal y hacia el cerebro. Se está planificando un estudio de fase II en pacientes con conmoción cerebral para evaluar la seguridad y la viabilidad, al tiempo que se analiza la eficacia del fármaco en función de los perfiles de biomarcadores sanguíneos de los pacientes y los resultados funcionales.

Oragenics cree que la cavidad nasal proporciona un acceso para que la novedosa formulación de neurosteroides de Oragenics penetre en el cerebro en cuestión de minutos. Dada la dificultad de disolver los neuroesteroides, deben desarrollarse formulaciones únicas para alcanzar niveles terapéuticos. Oragenics cree que su reciente trabajo ha aumentado significativamente los niveles de dosis finales, al tiempo que ha permitido mejorar la adherencia intranasal del fármaco y, por tanto, los tiempos de absorción.

Oragenics cree haber completado con éxito una formulación mejorada del ONP-002 que debería aumentar significativamente la biodisponibilidad de la formulación intranasal del fármaco. Los porcentajes mejorados del fármaco en esta formulación novedosa han sido desarrollados por Oragenics como parte de su plataforma para la administración por vía aguda del fármaco. La nueva formulación intranasal del fármaco desarrollada por Oragenics pretende reducir la duración de los síntomas iniciales de una conmoción cerebral y prevenir los síntomas duraderos que pueden ser debilitantes tras una conmoción cerebral.

Otros trastornos neurológicos, como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y la encefalopatía traumática crónica (ETC), se han relacionado con la conmoción cerebral. La sintomatología posconmoción está vinculada a la discapacidad a largo plazo y se da hasta en un 20% de los pacientes con conmoción cerebral.