Oxurion NV anunció que los datos de primera línea de su ensayo clínico KALAHARI de fase 2, parte B, para el edema macular diabético (EMD) (ensayo KALAHARI) no demostraron que su novedoso inhibidor de la PKal, el THR-149, mejorara la visión tanto como el comparador, el tratamiento anti-VEGF aflibercept, en el mes 3 (criterio de valoración principal). El cambio medio de la agudeza visual mejor corregida (AVMC) con respecto al valor inicial en el Mes 3 fue de -0,2 letras en el brazo del THR-149 y de +3,5 letras en el brazo del aflibercept. Los resultados confirmaron que el THR-149 era seguro y bien tolerado.

El ensayo KALAHARI es el único ensayo en curso patrocinado por Oxurion. En vista de estos resultados y de la escasa liquidez de la empresa, ésta ha decidido tomar las medidas necesarias para declararse en quiebra. Los investigadores de Oxurion sobre inscribieron en el ensayo a un total de 112 pacientes, para los que el estándar actual de cuidados no es óptimo en el tratamiento de su EMD, lo que refleja el gran interés tanto de los investigadores como de los pacientes.

El ensayo KALAHari evaluó el novedoso inhibidor de la calicreína plasmática (PKal) THR-149 de Oxurion como posible tratamiento para pacientes con EMD que responden de forma subóptima a la terapia anti-VEGF. La continuación del ensayo siguió a la recomendación de un Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) en diciembre de 2022 de que no sería inútil que el ensayo KALAHARI continuara basándose en el resultado de un análisis de futilidad preespecificado que incluyó una evaluación de los datos provisionales de eficacia y seguridad de 31 pacientes en el mes 3 y siguió a datos alentadores de la parte A de selección de dosis del ensayo KALAHARI.