Panbela Therapeutics, Inc. ha anunciado la aprobación reglamentaria para la apertura de centros de ensayo en España, Francia e Italia para el ensayo clínico de Panbela en el tratamiento de primera línea del cáncer de páncreas metastásico. ASPIRE es un ensayo clínico global aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la ivospemina en combinación con gemcitabina y nab-Paclitaxel en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico. Los programas de desarrollo combinados tienen una cadencia constante de catalizadores con programas que van desde los estudios preclínicos hasta los de registro.

SBP-101 Ivospemin Ivospemin es un análogo de las poliaminas patentado y diseñado para inducir la inhibición metabólica de las poliaminas (PMI) aprovechando la alta afinidad observada del compuesto por el adenocarcinoma ductal pancreático y otros tumores. Ha mostrado señales de inhibición del crecimiento tumoral en estudios clínicos de pacientes con cáncer de páncreas metastásico, demostrando una mediana de supervivencia global (SG) de 14,6 meses y una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 48%, ambas superando lo habitual en el tratamiento estándar de gemcitabina + nab-paclitaxel, lo que sugiere una potencial actividad complementaria con el régimen de quimioterapia estándar existente aprobado por la FDA. En los datos evaluados de los estudios clínicos realizados hasta la fecha, la ivospemina no ha mostrado una exacerbación de la supresión de la médula ósea ni de la neuropatía periférica, que pueden ser acontecimientos adversos relacionados con la quimioterapia.