Penumbra, Inc. ha anunciado los últimos datos STRIKE-PE que evalúan el sistema de aspiración Indigo®? de Penumbra con Lightning? Aspiration System con Lightning? de Penumbra. Los resultados muestran que la trombectomía por vacío asistida por ordenador (CAVT) de Penumbra es segura y eficaz para reducir la sobrecarga del corazón derecho.

También mejoró los resultados clínicos, como la frecuencia cardiaca y la frecuencia respiratoria, y los resultados funcionales, como la disnea, la distancia caminada y la clasificación de la Asociación Cardiaca de Nueva York (NYHA), cuando se utilizó para tratar la embolia pulmonar (EP) aguda de riesgo alto e intermedio. Los datos se presentaron en la Conferencia Vascular Interventional Advances (VIVA) 2023 de esta semana. El CAVT de Penumbra está diseñado para permitir a los médicos eliminar grandes coágulos de sangre en el organismo de forma segura, sencilla y rápida.

Los resultados provisionales del estudio prospectivo multicéntrico, que evaluó la tecnología Lightning de Penumbra en 150 de los 600 pacientes que se preveía inscribir, incluyen: Seguridad y rendimiento: Baja tasa de acontecimientos adversos graves a las 48 horas del 2,7% Baja tasa de hemorragias graves a las 48 horas del 2,7% Reducción significativa de la relación ventrículo derecho/ventrículo izquierdo en un 25,7%. Medidas funcionales: Mejora significativa de la dificultad respiratoria (disnea) comunicada por el paciente al alta, con una mejora cada vez mayor a los 90 días; La capacidad funcional, medida por la distancia de 6 minutos caminando, aumentó significativamente en 120 metros desde el alta hasta los 90 días; Los pacientes volvieron al estado previo a la EP sin diferencias significativas en la clasificación de la NYHA desde antes del acontecimiento hasta los 90 días. Anteriormente se presentaron datos adicionales de STRIKE-PE en la reciente Reunión Científica Anual del TCT, que mostraban una mejora de los resultados de la calidad de vida, incluida una mejora de la movilidad y de la capacidad de autocuidado y una disminución del dolor/malestar desde el alta hasta los 90 días de seguimiento.

Penumbra también está llevando a cabo el STORM-PE, un ensayo controlado aleatorizado, primero de su clase, que compara la CAVT utilizando el Lightning Flash de Penumbra con anticoagulación frente a la anticoagulación sola, con el objetivo de mostrar los beneficios clínicos para los pacientes que reciben CAVT.